雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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延胡索酸水合酶（FH）抗體試劑
國產(chǎn)
備案
第一類
產(chǎn)品名稱：
延胡索酸水合酶（FH）抗體試劑
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
渝渡械備20240316
注冊人住所：
重慶市大渡口區(qū)春暉路街道翠柏路101號1幢2-2
批準(備案)日期：
2024-09-12
結構及組成：
純水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化鈉≤0.9%、磷酸鉀≤0.2%、甘油<0.15 %、延胡索酸水合酶（FH）鼠源性單克隆抗體（即用型≤2%；濃縮型≤50%）
適用范圍：
在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。
生產(chǎn)地址：
重慶市萬盛區(qū)翠屏路10號附2號4-1第四層
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
本產(chǎn)品試劑在2～8℃環(huán)境下密封保存，有效期為12個月。
管理類別：
第一類
備注：
委托重慶百瑞德生物科技有限公司（91500110305275865D）生產(chǎn)
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滬寶械備20250055號/上海容信生物科技有限公司延胡索酸水合酶（FH）抗體試劑
渝涪械備20250019號/重慶海格澤塔生物科技有限公司延胡索酸水合酶（FH）抗體試劑（免疫組織化學法）
湘長械備20231022號/湖南華厚科技有限公司延胡索酸水合酶（FH）抗體試劑（免疫組織化學法）
豫周械備20250374號/河南艾方生物科技有限公司延胡索酸水合酶（FH）抗體試劑（免疫組織化學法）
皖馬械備20250075號/馬鞍山市詩誠生物科技有限公司延胡索酸水合酶（FH）抗體試劑（免疫組織化學）
浙杭械備20210144號/圖凌（杭州）生物醫(yī)藥有限公司延胡索酸水合酶（FH）抗體試劑（免疫組織化學）
魯濟械備20230463/山東新生命醫(yī)療科技有限公司延胡索酸水合酶（FH）抗體試劑（免疫組織化學）
魯濟械備20230463號/山東新生命醫(yī)療科技有限公司延胡索酸水合酶（FH）抗體試劑（免疫組織化學）
蘇泰械備20250208號/江蘇攬歐醫(yī)療科技有限公司