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同型半胱氨酸(HCY)測定試劑盒(酶循環(huán)法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

同型半胱氨酸(HCY)測定試劑盒(酶循環(huán)法)

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20202401898

注冊人住所：

長沙高新開發(fā)區(qū)岳麓西大道1698號麓谷科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)園C棟西區(qū)三樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-07-26

有效期至：

2025-12-29

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：S-腺苷甲硫氨酸（SAM） 0.1 mmol/L；NADH 0.2 mmol/L；三（2羧乙基）膦氯化氫（TCEP） 0.5 mmol/L；α-酮戊二酸 5.0 mmol/L；R2：谷氨酸脫氫酶（GLDH） 10.0 KU/L；S-腺苷同型半胱氨酸(SAH)水解酶（SAHase） 3.0 KU/L；腺苷脫氨酶（ADA） 5.0 KU/L；HCY甲基轉(zhuǎn)移酶（HMT ase） 5.0 KU/L；校準(zhǔn)品：人血清。

適用范圍：

該試劑盒采用酶循環(huán)法，用于體外定量測定人血清或肝素血漿中同型半胱氨酸的含量。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

變更時間：2021-07-26n變更內(nèi)容：1、變更生產(chǎn)地址由“長沙高新開發(fā)區(qū)桐梓坡西路229號麓谷國際工業(yè)園A2棟2樓”變更為“長沙高新開發(fā)區(qū)岳麓西大道1698號麓谷科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)園C棟一樓、二樓、三樓”。

生產(chǎn)地址：

長沙高新開發(fā)區(qū)岳麓西大道1698號麓谷科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)園C棟一樓、二樓、三樓

型號規(guī)格：

33 mL R1：1×25 mL，R2：1×8 mL；45 mL R1：1×34 mL，R2：1×11 mL；76 mL R1：2×28 mL，R2：2×10 mL；76 mL R1：1×58 mL，R2：1×18 mL；132 mL R1：4×25 mL，R2：4×8 mL；180 mL R1：4×34 mL，R2：4×11 mL；每種包裝規(guī)格都可選配校準(zhǔn)品：5×1.0 mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開啟的試劑盒在2℃～8℃保存有效期為12個月。試劑開瓶后應(yīng)避光保存，在2℃～8℃可穩(wěn)定30天。試劑不可冰凍。

管理類別：

第二類

備注：

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掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法） 湘械注準(zhǔn)20202401898 R1:1×58mL+R2:1×18mL 2031.0300
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法） 湘械注準(zhǔn)20202401898 R1:1×58mL+R2:1×18mL+校準(zhǔn)品:5×1mL 2031.0300
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批） 同型半胱氨酸(HCY)測定試劑盒(酶循環(huán)法) 湘械注準(zhǔn)20202401898 R1:1×58 mL+R2:1×18 mL+校準(zhǔn)品:5×1 mL 188.47