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外科手術(shù)固定器械

國產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱：

外科手術(shù)固定器械

注冊(備案)號：

浙杭械備20220795

注冊人住所：

浙江省杭州市臨平區(qū)臨平街道順風(fēng)路510號1-5幢

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-09-08

有效期至：

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由一條肢體部固定帶和三條固定部固定帶構(gòu)成，可與手術(shù)臺（床）配套使用。無源產(chǎn)品。非無菌產(chǎn)品。一次性使用。微生物限度要求為“細(xì)菌菌落總數(shù)小于等于200 cfu/g，不得檢出大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌，真菌菌落總數(shù)少于等于100 cfu/g?！?/p>

適用范圍：

用于手術(shù)治療時患者肢體的固定。使用時間為暫時使用。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市臨平區(qū)臨平街道順風(fēng)路510號1-5幢。

型號規(guī)格：

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

無

管理類別：

第一類

備注：

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