雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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二氧化碳檢測試劑盒(速率法)
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
二氧化碳檢測試劑盒(速率法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
蘇械注準(zhǔn)20142400107
注冊人住所：
南京市雨花臺區(qū)長虹路222號德盈國際廣場三幢10樓1001室-1015室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2019-10-31
有效期至：
2024-10-30
結(jié)構(gòu)及組成：
二氧化碳檢測試劑盒（速率法）產(chǎn)品主要組成成分（體外診斷試劑）R1：還原型輔酶Ι(NADH) 0.6mmolL、蘋果酸脫氫酶 ＞4100UL、磷酸烯醇丙酮酸羧化酶 400UL。
適用范圍：
適用于體外定量測定人血清中二氧化碳的含量。
生產(chǎn)地址：
南京市雨花臺區(qū)長虹路222號德盈國際廣場三幢10樓1001室-1015室、南京市雨花臺區(qū)鳳臺南路152號01棟一層101-103室
型號規(guī)格：
60ml(R1:1×60ml)、160ml(R1：2×80ml)、300ml(R1：5×60ml)、300ml(R1：6×50ml)
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
試劑在2~8℃避光保存12個月；開啟后試劑在2~8℃避光保存1個月。
管理類別：
第二類
備注：
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證號：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許2006-0019號，原注冊證蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2010第2400760號作廢。