互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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癌抗原15—3(CA15—3)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
粵械注準(zhǔn)20232401405
廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城瑞和路79號(hào)
2023-08-22
2028-08-21
試劑盒主要由CA15-3磁性微球溶液、CA15-3發(fā)光標(biāo)記物、CA15-3校準(zhǔn)品1、CA15-3校準(zhǔn)品2、CA15-3質(zhì)控品1、CA15-3質(zhì)控品2和CA15-3主曲線信息卡。
本試劑盒用于體外定量檢測血清樣本中癌抗原15-3(CA15-3)的含量,臨床上用于乳腺癌治療療效及預(yù)后觀察。
廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城瑞和路79號(hào)一、四、五樓
50人份\\/盒;100人份\\/盒
1.未開封試劑盒(含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品),貯存于2~8℃,有效期為12個(gè)月;\\r\\n2.試劑盒開封后:貯存于2~8℃, 55%-70%濕度,有效期為30天;貯存于20~25℃, 55%-70%濕度,有效期為15天;\\r\\n3.校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開封復(fù)溶后:貯存于2~8℃, 55%-70%濕度,有效期為30天;貯存于20~25℃, 55%-70%濕度,有效期為15天。
第二類
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| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示(第五十一批) | 癌抗原15—3(CA15—3)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) | 粵械注準(zhǔn)20232401405 | 50人份/盒 | 3600 |