雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
浙械注準(zhǔn)20162400178
注冊人住所：
浙江省紹興市越城區(qū)瀝海街道海天道21號5號樓1-2樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-11-03
有效期至：
2025-11-29
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：磷酸鹽緩沖液（pH =6.5）、聚乙二醇6000；試劑2：磷酸鹽緩沖液（pH= 8.0）、羊抗人中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白抗體的致敏乳膠顆粒；校準(zhǔn)品：磷酸鹽緩沖液、甘油、牛血清白蛋白、液態(tài)生物防腐劑、中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白抗原。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清中中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白（NGAL）的含量。
變更情況：
生產(chǎn)地址由浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號生命健康產(chǎn)業(yè)園變更為浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號生命健康產(chǎn)業(yè)園5號樓1-2樓;申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽。
生產(chǎn)地址：
浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號生命健康產(chǎn)業(yè)園5號樓1-2樓
型號規(guī)格：
試劑1：40mL×1、試劑2：10mL×1；試劑1：4mL×4×5、試劑2:4mL×1×5；試劑1：60mL×1、試劑2：15mL×1；試劑1：60mL×2、試劑2：15mL×2；40mL盒；60mL盒；80mL盒；試劑1：60mL×6、試劑2：45mL×2；試劑1：60mL×4、試劑2：60mL×1；試劑1：80mL×1、試劑2：20mL×1；試劑1：80mL×2、試劑2：20mL×2；120mL盒；校準(zhǔn)品(可選購): 1mL×5。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
該試劑盒2～8℃條件下（密封、避光）儲存，有效期12個月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第40批 | 中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白測定試劑盒 （膠乳免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20162400178 | 試劑1：40ml×1 試劑2：10ml×1 | 7750.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白測定試劑盒 （膠乳免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20162400178 | 試劑1：60ml×2 試劑2：15ml×2 | 23250.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白測定試劑盒 （膠乳免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20162400178 | 試劑1：60ml×1 試劑2：15ml×1 | 11625.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白測定試劑盒 （膠乳免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20162400178 | 試劑1：60ml×2 試劑2：15ml×2 | 23250.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白測定試劑盒 （膠乳免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20162400178 | 試劑1：60ml×1 試劑2：15ml×1 | 11625.0000 |
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