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國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401143號(變更批件)
1-56 KANDA JINBOCHO CHIYODA-KU TOKYO 101-8410 JAPAN
2009-05-24
2013-05-23
日本
變更內容:見附件。 申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標 簽中相應內容。審批結論:根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。
YZB/JAP 0603-2009
4-1-93 OONODAI MINAMI-KU SAGAMIHARA-SHI KANAGAWA 252-0331 JAPAN
R-I顯色劑A 400mL×2,R-Ⅱ顯色劑B 200mL×2; R-I顯色劑A 60mL×4, R-Ⅱ顯色劑B 30mL×4。