雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）HISCL Anti-HBs Assay Kit
進(jìn)口
失效
注冊(cè)
第三類
產(chǎn)品名稱：
乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）HISCL Anti-HBs Assay Kit
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注進(jìn)20183402425
注冊(cè)人住所：
1-5-21 Otsuka, Bunkyo-ku, Tokyo 112-0012, Japan
批準(zhǔn)(備案)日期：
2018-10-08
有效期至：
2023-10-07
結(jié)構(gòu)及組成：
乙型肝炎病毒表面抗體試劑1（簡(jiǎn)稱R1試劑）, 乙型肝炎病毒表面抗體試劑2（簡(jiǎn)稱R2試劑）。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍：
本試劑盒用于人血清或血漿中乙型肝炎病毒表面抗體的定量檢測(cè)。
代理公司：
希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司
代理公司地址：
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)冰克路500號(hào)5幢209室
變更情況：
2020-04-23 產(chǎn)品技術(shù)要求變化，詳見附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件自行修訂相關(guān)內(nèi)容。
生產(chǎn)地址：
3-1-5 Matsuyama, Kiyose-shi, Tokyo 204-0022, Japan
型號(hào)規(guī)格：
100測(cè)試/盒、200測(cè)試/盒
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
管理類別：
第三類
備注：
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3404842號(hào)
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
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