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載脂蛋白E檢測(cè)試劑盒（免疫濁度法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

載脂蛋白E檢測(cè)試劑盒（免疫濁度法）

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20162400584

注冊(cè)人住所：

南京市江寧科學(xué)園興民南路85號(hào)二期北棟二層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-11-13

有效期至：

2026-03-07

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑\\t成 分\\t含 量(最終反應(yīng)體系)試劑1 Tris緩沖液\\t50 mmol\\/L（pH 8.0）\\t 聚乙二醇\\t4%試劑2 羊抗人Apo E 抗體\\t 100-250 ml\\/L校準(zhǔn)品 重組人血清中載脂蛋白E 20 mg\\/L-150mg\\/L質(zhì)控品 重組人血清中載脂蛋白E 20 mg\\/L-150mg\\/L

適用范圍：

用于人血清中載脂蛋白E（ApoE）的體外定量測(cè)定。

變更情況：

2023-11-13注冊(cè)人住所變更 由“南京市江寧區(qū)科學(xué)園興民南路85號(hào)二期北棟二層”變更為“南京市江寧科學(xué)園興民南路85號(hào)二期北棟二層”

生產(chǎn)地址：

南京市江寧區(qū)科學(xué)園興民南路85號(hào)二期北棟二層

型號(hào)規(guī)格：

60mL(R1:1×45mL;R2:1×15mL)；135測(cè)試(R1:1×45mL;R2:1×15mL)120mL(R1:2×45mL;R2:2×15mL)；270測(cè)試(R1:2×45mL;R2:2×15mL)160mL(R1:2×60mL;R2:2×20mL)；360測(cè)試(R1:2×60mL;R2:2×20mL)200mL(R1:2×75mL;R2:2×25mL)；450測(cè)試(R1:2×75mL;R2:2×25mL)400mL(R1:3×100mL;R2:1×100mL)；900測(cè)試(R1:3×100mL;R2:1×100mL)240mL(R1:3×60mL;R2:1×60mL)；540測(cè)試(R1:3×60mL;R2:1×60mL)160mL(R1:2×60mL;R2:1×40mL)；360測(cè)試(R1:2×60mL;R2:1×40mL)89.2mL(R1:66.9mL;R2:22.3mL)；200測(cè)試(R1:66.9mL;R2:22.3mL)德靈包裝\\t（6×52測(cè)試）（R1:6×16.8mL + R2:6×5.8mL）ApoE校準(zhǔn)品\\t1×1mL（可選購(gòu)）\\t1×0.75mL（可選購(gòu)）\\t1×0.5mL（可選購(gòu)）ApoE質(zhì)控品\\t1×1mL（可選購(gòu)）\\t1×0.75mL（可選購(gòu)）\\t1×0.5mL（可選購(gòu)）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒在2~8℃密閉保存穩(wěn)定12個(gè)月；開啟后在2~8℃保存穩(wěn)定30天。校準(zhǔn)品在2～8℃密閉保存穩(wěn)定12個(gè)月；復(fù)溶后在2～8℃保存穩(wěn)定1天。質(zhì)控品在2～8℃密閉保存穩(wěn)定12個(gè)月；復(fù)溶后在2～8℃保存穩(wěn)定1天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20162400584”注冊(cè)證共同使用

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第47批 載脂蛋白E檢測(cè)試劑盒 （免疫濁度法） 蘇械注準(zhǔn)20162400584 200ml(R1:75ml×2|R2:25ml×2) 6000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第47批 載脂蛋白E檢測(cè)試劑盒 （免疫濁度法） 蘇械注準(zhǔn)20162400584 120ml(R1:45ml×2|R2:15ml×2) 3600.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第47批 載脂蛋白E檢測(cè)試劑盒 （免疫濁度法） 蘇械注準(zhǔn)20162400584 160ml(R1:60ml×2|R2:20ml×2) 3556.8000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 載脂蛋白E檢測(cè)試劑盒 （免疫濁度法） 蘇械注準(zhǔn)20162400584 200mL(R1:2×75mL、R2:2×25mL) 6000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 載脂蛋白E檢測(cè)試劑盒 （免疫濁度法） 蘇械注準(zhǔn)20162400584 120mL(R1:2×45mL、R2:2×15mL) 3600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 載脂蛋白E檢測(cè)試劑盒 （免疫濁度法） 蘇械注準(zhǔn)20162400584 160mL(R1:2×60mL、R2:2×20mL) 3556.8000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 載脂蛋白E檢測(cè)試劑盒 （免疫濁度法） 蘇械注準(zhǔn)20162400584 360 測(cè)試(R1:2×60mL;R2:2×20mL) 7207.5600
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 載脂蛋白E檢測(cè)試劑盒 （免疫濁度法） 蘇械注準(zhǔn)20162400584 160mL(R1:2×60mL、R2:2×20mL) 3556.80
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 載脂蛋白E檢測(cè)試劑盒 （免疫濁度法） 蘇械注準(zhǔn)20162400584 60mL(R1:1×45mL、R2:1×15mL) 1800.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 載脂蛋白E檢測(cè)試劑盒 （免疫濁度法） 蘇械注準(zhǔn)20162400584 7207.56