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國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

EUROBlotMaster

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2402069號(更)

注冊人住所：

Seekamp 31 23560 Lubeck Deutschland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-06-12

有效期至：

2016-06-11

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要由主機(jī)、適配器、掃描儀和軟件組成,其中主機(jī)包含吸液頭和分液頭、吸液泵和分液泵、清洗盤、帶溫育槽的搖擺搖床、LCD顯示器、按鈕、試劑瓶和廢液瓶。

適用范圍：

該產(chǎn)品與EUROIMMUN AG公司配套試劑共同使用,是用于診斷自身免疫性疾病和感染性疾病或變態(tài)反應(yīng)性疾病的免疫印跡法或歐蒙印跡法檢測系統(tǒng)。

代理公司：

北京歐蒙生物技術(shù)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

變更情況：

代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)均由“北京歐蒙生物技術(shù)有限公司”變更為“歐蒙醫(yī)學(xué)診斷(中國)有限公司”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2402069號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2402069號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 2414-2012《全自動(dòng)免疫印跡儀》

生產(chǎn)地址：

Prague Czech Republic

型號規(guī)格：

EUROBlotMaster 44、EUROBlotMaster