雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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醛固酮檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
醛固酮檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20172401351
注冊(cè)人住所：
蘇州市高新區(qū)馬墩路18號(hào)101室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-01-05
有效期至：
2027-07-20
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑R1：含生物素標(biāo)記的醛固酮-BSA (約200ng/mL，人工合成)，磷酸鹽緩沖液（含牛血清白蛋白，0.1% Proclin300）；試劑R2：含吖啶酯標(biāo)記的醛固酮單克隆抗體(約200ng/mL，鼠源性)，磷酸鹽緩沖液（含牛血清白蛋白，0.1% Proclin300）；試劑M：含鏈霉親和素包被的磁顆粒(約0.4mg/mL)，經(jīng)防腐處理；校準(zhǔn)品1：含人源性的醛固酮抗原(約80pg/mL)，磷酸鹽緩沖液（含牛血清白蛋白，0.1% Proclin300）；校準(zhǔn)品2：含人源性的醛固酮抗原(約500pg/mL)，磷酸鹽緩沖液（含牛血清白蛋白，0.1% Proclin300）；校準(zhǔn)品3：含人源性的醛固酮抗原(約200pg/mL)，磷酸鹽緩沖液（含牛血清白蛋白，0.1% Proclin300）。
適用范圍：
用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿中醛固酮的濃度。
生產(chǎn)地址：
蘇州高新區(qū)錦峰路8號(hào)4號(hào)樓北半部分、1層南面、2層南面、3層南面（右部分），蘇州高新區(qū)錦峰路8號(hào)4號(hào)樓3層南面（左部分）
型號(hào)規(guī)格：
50人份/盒（AE-180/AE-180S/EVERESYS A1800Ⅰ）100人份/盒（AE-180/AE-180S/EVERESYS A1800Ⅰ)50人份/盒（AE-120/AE-120S）100人份/盒（AE-240/AE-240S/A2400/AE-120/AE-120S)200人份/盒（AE-240/AE-240S/A2400/AE-120/AE-120S)校準(zhǔn)品1(約80pg/mL)：2.0mL×1瓶校準(zhǔn)品2 (約500pg/mL)：2.0mL×1瓶校準(zhǔn)品3(約200pg/mL)：2.0mL×1瓶
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2℃～8℃保存，有效期18個(gè)月；開(kāi)封的試劑2℃～8℃保存可穩(wěn)定60天。
管理類(lèi)別：
第二類(lèi)
備注：
原注冊(cè)證號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20172401351
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第43批 | 醛固酮檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準(zhǔn)20172401351 | 100人份|盒 | 4000.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第43批 | 醛固酮檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準(zhǔn)20172401351 | 100人份|盒 | 4000.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第43批 | 醛固酮檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準(zhǔn)20172401351 | 200人份|盒 | 8000.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第43批 | 醛固酮檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準(zhǔn)20172401351 | 50人份|盒 | 2000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 醛固酮檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準(zhǔn)20172401351 | 100人份/盒(AE-240/AE-240S/A2400/AE-120/AE-120S) | 2500.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 醛固酮檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準(zhǔn)20172401351 | 100人份/盒(AE-180/AE-180S/EVERESYS A1800Ⅰ) | 2500.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 醛固酮檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準(zhǔn)20172401351 | 200人份/盒(AE-240/AE-240S/A2400/AE-120/AE-120S) | 5000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 醛固酮檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準(zhǔn)20172401351 | 100人份/盒（AE-240Plus/AE-480Plus） | 6000.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 醛固酮檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準(zhǔn)20172401351 | 200人份|盒 | 12000.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 醛固酮檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準(zhǔn)20172401351 | 100人份|盒 | 6000.0000 |