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Hemochron Whole Blood Microcoagulation System

國產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

Hemochron Whole Blood Microcoagulation System

注冊(cè)人名稱：

International Technidyne Corporation

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400112號(hào)

注冊(cè)人住所：

8 Olsen Avenue Edison,New Jersey08820

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-01-21

有效期至：

2013-01-20

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要由便攜式主機(jī)構(gòu)成。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于測(cè)定患者樣本中的活化凝血時(shí)間(ACT)、激活部分凝血活酶時(shí)間(APTT)和凝血酶原時(shí)間(PT)。其中,Hemochron Jr.Signature用于對(duì)新鮮全血樣本的檢測(cè),Hemochron Jr.Signature+用于對(duì)新鮮或含檸檬酸鹽的全血樣本的檢測(cè)。

代理公司：

北京瑞奇美德科技發(fā)展有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YZB/USA 5109-2008《血凝分析儀》

生產(chǎn)地址：

8 Olsen Avenue Edison,New Jersey08820

型號(hào)規(guī)格：

Hemochron Jr.Signature、Hemochron Jr.Signature +