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促黃體生成素檢測試劑盒(膠體金法)
鄂食藥監(jiān)械(準)字2012第2401678號(更)
2014-09-26
2016-03-08
產(chǎn)品性能:1物理性狀1.1外觀應整潔完整、無毛刺、無破損、無污染。1.2膜條寬度應不小于2.5mm。1.3液體移行速度液體移行速度應不低于10mm/min。2.臨界值本試紙的臨界值為25mIU/mL。注:本試紙的臨界值是根據(jù)婦女月經(jīng)周期尿液中LH的水平和變化所設定的濃度值,此值用于預測LH峰出現(xiàn),并預測排卵時間。3.特異性用企業(yè)特異性質控品進行測定結果應均為陰性4.重復性取同一批號的試紙10條,檢測同一濃度的LH樣品液,反應結果應一致,顯色應均一。5.批間差取3個批號的試紙檢測濃度為25mIU/mL的LH
測定婦女尿液中LH水平,預測排卵時間、用于指導育齡婦女選擇最佳受孕時機或指導安全期避孕。
GB/T 18990-2008
武漢市蔡甸區(qū)張灣街柏林橫街2號
測試條:1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/筒(4筒/盒)、50人份/筒(4筒/盒)、50人份/盒、100人份/盒測試卡:1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒測試筆:1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒
促黃體生成素檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2403300號/IND DIAGNOSTIC INC. 有效期至:2014-11-29促黃體生成素檢測試劑盒(膠體金法)
鄂食藥監(jiān)械(準)字2012第2401678號/武漢康珠生物技術有限公司 有效期至:2016-03-08促黃體生成素檢測試劑盒(膠體金法)
閩食藥監(jiān)械(準)字2013第2400122號/廈門市波生生物技術有限公司 有效期至:2017-08-19促黃體生成素檢測試劑盒(膠體金法)
閩食藥監(jiān)械(準)字2014第2400099號/廈門寶太生物科技有限公司 有效期至:2019-06-12促黃體生成素檢測試劑盒(膠體金法)
京食藥監(jiān)械(準)字2014第2401200號/霍普金斯(北京)醫(yī)學診斷科技有限公司 有效期至:2019-09-28促黃體生成素檢測試劑盒(膠體金法)
浙械注準20172400069/杭州慧緣泰醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2022-01-08促黃體生成素檢測試劑盒(膠體金法)
魯械注準20172401091/濰坊三維生物工程集團有限公司 有效期至:2022-10-17促黃體生成素檢測試劑盒(膠體金法)
閩械注準20172400149/廈門市波生生物技術有限公司 有效期至:2027-08-03促黃體生成素檢測試劑盒(膠體金法)
京械注準20252400118/北京丹大生物技術有限公司 有效期至:2030-03-17促黃體生成素檢測試劑盒(膠體金法)
吉械注準20252400471/吉林重明生物科技有限公司 有效期至:2030-07-27