一次性使用呼氣末二氧化碳采集鼻氧管

上海埃立孚醫(yī)療科技有限公司

滬械注準20222080003

上海市浦東新區(qū)琥珀路215弄2號3層

2022-01-06

2027-01-05

產(chǎn)品由采樣口、導管(采樣副管、供氧副管、采樣主管、供氧主管)、連接頭、連接口、供氧接頭和調(diào)節(jié)環(huán)組成。采樣口(ALF-KR型)、導管、供氧接頭、調(diào)節(jié)環(huán)采用符合GB 15593《輸血（液）器具用軟聚氯乙烯塑料》規(guī)定的聚氯乙烯材料制成；采樣口(ALF-KY型)、連接頭、連接口采用醫(yī)用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物材料制成。

產(chǎn)品與供氧裝置連接，可供臨床輸氧用，同時可進行呼氣末二氧化碳采集。

1、結(jié)構(gòu)組成：“產(chǎn)品由采樣口、導管（采樣副管、供氧副管、采樣主管、供養(yǎng)主管）、連接頭、連接口、供氧接頭和調(diào)節(jié)環(huán)組成。 采樣口（ALF-KR型）、導管、供氧接頭、調(diào)節(jié)環(huán)采用符合供氧接口均采用符合GB 15593《輸血(液)器具用聚氯乙烯塑料》中規(guī)定的聚氯乙烯材料制成，采樣口（ALF-Y型）、連接頭、連接口采用醫(yī)用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物制成?！盶\n變更為“產(chǎn)品由采樣口、導管（采樣副管、供氧副管、采樣主管、供氧主管）、四通接頭、連接口、供氧接頭和調(diào)節(jié)環(huán)組成。產(chǎn)品的采樣口、導管、供氧接頭、四通接頭（不可拆卸）、供氧接頭均采用符合GB 15593《輸血(液)器具用聚氯乙烯塑料》中規(guī)定的聚氯乙烯材料(醫(yī)用PVC)制成，四通接頭（可拆卸）、連接口采用醫(yī)用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物材料（ABS）制成?！?；\\n2、產(chǎn)品技術(shù)要求變更對比表見附頁(共4頁)。;本文件與“滬械注準20222080003”注冊證共同使用。;2023-10-25

上海市浦東新區(qū)琥珀路215弄2號3層

型號：ALF-KY、ALF-KR、ALF-B；\\n規(guī)格：L、S

第二類