雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白三合一檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白三合一檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
滇械注準(zhǔn)20182400024
注冊(cè)人住所：
云南省昆明市高新區(qū)馬金鋪鄉(xiāng)新城高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地A6-2地塊4號(hào)工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)廠房3層生產(chǎn)車(chē)間
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-05-31
有效期至：
2028-05-30
結(jié)構(gòu)及組成：
本品系由抗cTnI單克隆抗體、抗Myo單克隆抗體、抗CK-MB單克隆抗體及抗鼠IgG分別固定于硝酸纖維膜和膠體金標(biāo)記的抗cTnI單克隆抗體、抗Myo單克隆抗體、抗CK-MB單克隆抗體膠體金結(jié)合墊及樣本墊、吸水紙組成。
適用范圍：
用于定性檢測(cè)人血清、血漿、全血中的肌酸激酶同工酶（CK-MB）以及心肌肌鈣蛋白I（cTnI）和肌紅蛋白（Myo），臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。
變更情況：
-
生產(chǎn)地址：
云南省昆明市高新區(qū)馬金鋪鄉(xiāng)新城高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地A6-2地塊4號(hào)工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)廠房3層生產(chǎn)車(chē)間
型號(hào)規(guī)格：
1人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
試劑盒于4~30℃保存，鋁箔袋密封狀態(tài)下存放，有效期為12個(gè)月；鋁箔袋拆封后，有效期為1小時(shí)。
管理類別：
第二類
備注：
-
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 肌酸激酶同工酶|心肌肌鈣蛋白I|肌紅蛋白三合一檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 滇械注準(zhǔn)20182400024 | 25人份|盒 | 5250.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白三合一檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 滇械注準(zhǔn)20182400024 | 25人份/盒 | 6000.0000 |
