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脊柱內(nèi)固定器械包

國(guó)產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱：

脊柱內(nèi)固定器械包

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵禪械備20180162號(hào)

注冊(cè)人住所：

佛山市南海區(qū)桂城佛平二路16號(hào)601室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-11-01

結(jié)構(gòu)及組成：

開(kāi)口錐：由頭部和手柄組成。頭部采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 骨定位針：由頭部、針體和尾部組成，可分為螺紋型和光桿型兩種型式。采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 擴(kuò)孔器：骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 骨探針：由頭部和柄部組成，有直型和彎型。采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 骨用絲錐：由刃部和柄部組成。刃部采用不銹鋼材料制成，柄部采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 快裝手柄：骨科手術(shù)配套工具。采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 上釘器:骨科手術(shù)配套工具。采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 試模：骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。采用不銹鋼材料材料制成。非無(wú)菌提供。 彎棒鉗：由手柄和鉗口通過(guò)單連接軸連接組成。采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 彎棒器：骨科創(chuàng)傷手術(shù)配套工具。采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 持棒鉗：由鉗柄、鉗頭和鰓軸螺釘組成，鉗頭內(nèi)表面設(shè)有齒，鉗柄之間可設(shè)置鎖合裝置。采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 復(fù)位鉗：由鉗柄、鉗頭和鰓軸螺釘組成，鉗頭內(nèi)表面設(shè)有齒，鉗柄之間可設(shè)置鎖合裝置。采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 持釘夾：骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。采用不銹鋼材料材料制成。非無(wú)菌提供。 轉(zhuǎn)棒鉗：由鉗柄、鉗頭和鰓軸螺釘組成，鉗頭內(nèi)表面設(shè)有齒，鉗柄之間可設(shè)置鎖合裝置。采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 骨科撐開(kāi)鉗：手柄堅(jiān)固，頭部漸薄，其型式有直型和彎型，牽引刀片位于工作端，通過(guò)一個(gè)單樞軸動(dòng)作，樞軸傳遞牽引所需的力。采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 壓縮鉗：由左右鉗柄、彈簧片和齒條組成，單關(guān)節(jié)。采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 骨科用夾持器：骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。采用不銹鋼材料材料制成。非無(wú)菌提供。 骨科用扳手：骨科手術(shù)配套工具。采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 剪切鉗：由手柄和鉗口通過(guò)單連接軸連接組成。采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 椎弓根釘尾部切斷器：脊柱手術(shù)配套手術(shù)工具。采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)治療脊柱創(chuàng)傷或病患時(shí)，安裝脊柱內(nèi)固定器用。 開(kāi)口錐：用于骨科手術(shù)中在骨骼上開(kāi)孔。骨定位針：用于在骨科手術(shù)過(guò)程中導(dǎo)向、導(dǎo)引或定位。 擴(kuò)孔器：用于骨科手術(shù)時(shí)打孔、鉆孔、擴(kuò)孔。 骨探針：用于骨科手術(shù)中探測(cè)方向和深度。 骨用絲錐：用于骨科手術(shù)時(shí)在骨骼上攻螺紋孔。 快裝手柄：與手術(shù)器械配合使用，用于輔助完成植入物安裝。 上釘器：用于輔助將植入物或骨植入體內(nèi)或者從體內(nèi)取出。 試模：用于骨科手術(shù)時(shí)測(cè)量角度、弧度、長(zhǎng)度。 彎棒鉗：用于骨科手術(shù)時(shí)剪斷、彎曲、結(jié)扎。 彎棒器：用于骨科內(nèi)固定手術(shù)時(shí)彎折鋼板或棒，或截?cái)嘀踩胛铩?持棒鉗：用于骨科手術(shù)中夾持并固定骨骼、植入物，或夾持器械。 復(fù)位鉗：用于骨科手術(shù)中夾持并固定骨骼、植入物，或夾持器械。 持釘夾:用于骨科手術(shù)時(shí)夾持植入物、器械或組織，手術(shù)結(jié)束前取出。 轉(zhuǎn)棒鉗：用于骨科手術(shù)中夾持并固定骨骼、植入物，或夾持器械。 骨科撐開(kāi)鉗：用于骨科手術(shù)中撐開(kāi)椎體、組織或植入物。 壓縮鉗：用于骨科手術(shù)時(shí)壓縮固定金屬鉤、釘或脊柱手術(shù)時(shí)在椎體間加壓用。骨科用夾持器：用于骨科手術(shù)時(shí)夾持植入物、器械或組織，手術(shù)結(jié)束前取出。骨科用板手：用于輔助將植入物或骨植入體內(nèi)或者從體內(nèi)取出。 剪切鉗：用于骨科手術(shù)時(shí)剪斷、彎曲、結(jié)扎。 椎弓根釘尾部切斷器：用于脊柱內(nèi)固定手術(shù)時(shí)，切斷椎弓根釘。

變更情況：

2021年12月15日變更產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品描述、預(yù)期用途。

生產(chǎn)地址：

佛山市南海區(qū)桂城佛平二路16號(hào)103室和601室

型號(hào)規(guī)格：

脊柱內(nèi)固定器械包（5.5）、脊柱內(nèi)固定器械包

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

-

管理類別：

第一類

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