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胱抑素C測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

胱抑素C測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

注冊(cè)人名稱：

浙江康拓生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20182400349

注冊(cè)人住所：

浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號(hào)2號(hào)樓二層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-09-24

有效期至：

2023-07-29

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：N-(2-羥乙基)哌嗪-N'-2-乙烷磺酸緩沖液、氯化鈉、聚乙二醇、疊氮化鈉；試劑2：胱抑素C的多克隆抗體乳膠顆粒。

適用范圍：

用于定量測(cè)定人血清中胱抑素C的含量。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

注冊(cè)人名稱由杭州康拓生物科技有限公司 變更為浙江康拓生物科技有限公司 ;注冊(cè)人住所由浙江省杭州市濱江區(qū)西興街道聚工路11號(hào)7幢6層變更為浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號(hào)2號(hào)樓二層;生產(chǎn)地址由浙江省杭州市濱江區(qū)西興街道聚工路11號(hào)7幢6層變更為浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號(hào)2號(hào)樓二層;申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號(hào)2號(hào)樓二層

型號(hào)規(guī)格：

試劑1：3×80 ml，試劑2: 1×48 ml；試劑1：3×75 ml，試劑2: 1×45 ml；試劑1：2×90 ml，試劑2: 2×18 ml；試劑1：2×75 ml，試劑2: 2×15 ml；試劑1：2×50 ml，試劑2: 2×10 ml；試劑1：2×40 ml，試劑2: 2×8 ml；試劑1：1×40 ml，試劑2: 1×8 ml。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

該試劑盒2-8℃條件下（避光）儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

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