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尿袋

國(guó)產(chǎn) 備案
產(chǎn)品名稱：

尿袋

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京大械備20230023號(hào)

注冊(cè)人住所：

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天榮街22號(hào)2幢三層2307室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-10-24

有效期至：

結(jié)構(gòu)及組成：

為袋式的收集容器。通過(guò)體外管路與引流導(dǎo)管連接，形成密閉的引流系統(tǒng)。非無(wú)菌提供，一次性使用。

適用范圍：

用于醫(yī)院臨床科室及手術(shù)中或手術(shù)后患者一次性引流體液(血液、胃液等)、分泌物(痰液、沖洗液等)以及人體排泄物的收集。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

2024年10月24日， 注冊(cè)地址：由“北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天榮街22號(hào)3號(hào)樓一層1105室“變更為“北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天榮街22號(hào)2幢三層2307室”、產(chǎn)品描述：由“為袋式的收集容器。通過(guò)體外管路與引流導(dǎo)管連接，形成密閉的引流系統(tǒng)。非無(wú)菌提供，一次性使用。微生物指標(biāo)應(yīng)滿足：細(xì)菌菌落總數(shù)≤100cfu/g，大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、真菌不得檢出。 “變更為“為袋式的收集容器。通過(guò)體外管路與引流導(dǎo)管連接，形成密閉的引流系統(tǒng)。非無(wú)菌提供，一次性使用?！薄⑸a(chǎn)地址：由“北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天榮街22號(hào)3號(hào)樓一層1105室“變更為“ 河北省衡水市武強(qiáng)縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)滏東六路（委托生產(chǎn)）”

生產(chǎn)地址：

河北省衡水市武強(qiáng)縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)滏東六路（委托生產(chǎn)）

型號(hào)規(guī)格：

普通防返流型 200ml、普通防返流型 500ml、普通防返流型 1000ml、普通防返流型 1500ml、普通防返流型 2000ml、加厚防返流型 1000ml、加厚防返流型 1500ml、加厚防返流型 2000ml、多功能防返流型 1000ml、多功能防返流型 1500ml、多功能防返流型 2000ml、負(fù)壓防返流型 1000ml、負(fù)壓防返流型 1500ml、負(fù)壓防返流型 2000ml、負(fù)壓防返流型 500ml、精密防返流型 2000ml、精密防返流型 3000ml、精密防返流型 5000ml

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

管理類別：

備注：

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