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風(fēng)疹病毒IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）Serion ELISA classic Rubella virus IgG

進口 有效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱：

風(fēng)疹病毒IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）Serion ELISA classic Rubella virus IgG

注冊(備案)號：

國械注進20173401396

注冊人住所：

Friedrich-Bergius-Ring 19,97076 Würzburg,Deutschland

批準(備案)日期：

2022-05-27

有效期至：

2027-05-26

結(jié)構(gòu)及組成：

微孔反應(yīng)條、陽性對照血清、陰性對照血清、酶標記的抗人IgG抗體、濃縮洗液、稀釋緩沖液、終止液、底物。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清或血漿中的風(fēng)疹病毒IgG抗體。

代理公司：

維潤賽潤生物技術(shù)（深圳）有限公司

代理公司地址：

深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)奔康工業(yè)區(qū)B5棟401東區(qū)

變更情況：

2018-10-09 “注冊人名稱：Institut VirionSerion GmbH”變更為“注冊人名稱：Institut VirionSerion GmbH （中文名稱：維潤賽潤研發(fā)有限公司）”。 2020-02-12 “代理人住所：深圳市福田區(qū)園嶺街道八卦四路技術(shù)中心大樓901室、815室”變更為“代理人住所：深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)奔康工業(yè)區(qū)B5棟401東區(qū)”。 2022-03-09 技術(shù)要求文字性變更，具體內(nèi)容詳見附件；請注冊人依據(jù)變更批件及附件內(nèi)容自行修改產(chǎn)品技術(shù)要求中的相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

Friedrich-Bergius-Ring 19,97076 Würzburg,Deutschland

型號規(guī)格：

96人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃儲存，有效期18個月。

管理類別：

第三類

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十九批） 風(fēng)疹病毒IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） 國械注進20173401396 96人份/盒 1660.80