血栓彈力圖試驗試劑盒（血小板—AA及ADP試劑）（凝固法）

深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司

粵械注準20192400541

深圳市南山區(qū)西麗沙河西路5158號百旺研發(fā)大廈1棟第12層

2021-10-26

2024-04-28

高嶺土激活劑:高嶺土;rn凝血觸發(fā)劑:氯化鈣;rn復(fù)溶劑:純化水;rn激活劑F:類凝血酶、凝血因子;rn激活劑AA:花生四烯酸（AA）;rn激活劑ADP:二磷酸腺苷（ADP）。

與血栓彈力圖儀配套使用，用于人體凝血功能的檢測。

2021-10-29: 1、注冊人名稱由“深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)有限公司”變更為“深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司”。rn2、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)西麗松白路南崗第一工業(yè)園十一棟廠房1-4樓；深圳市光明新區(qū)光明街道東明大道唯科科技大樓B棟401”變更為“深圳市光明區(qū)馬田街道佳樂科技工業(yè)園廠房C棟”。

深圳市光明區(qū)馬田街道佳樂科技工業(yè)園廠房C棟

詳見注冊證載明內(nèi)容變化對比表。

儲存條件：應(yīng)在2～8℃環(huán)境下密封保存。有效期：在儲存條件下15個月。開瓶穩(wěn)定性：高嶺土激活劑應(yīng)在開瓶后1小時內(nèi)使用（開瓶后存放于10～30℃）；凝血觸發(fā)劑、復(fù)溶劑開瓶后1個月內(nèi)使用（10～30℃開瓶使用完畢，應(yīng)加蓋放回2～8℃環(huán)境存放）。復(fù)溶穩(wěn)定性：激活劑F、激活劑ADP和激活劑AA復(fù)溶后8小時內(nèi)使用（復(fù)溶后保存于10～30℃）。

第二類

本文件與“粵械注準20192400541”注冊證共同使用。