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氨基末端腦利鈉肽前體（NT-proBNP）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

氨基末端腦利鈉肽前體（NT-proBNP）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱：

昆明思安生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滇械注準(zhǔn)20202400020

注冊(cè)人住所：

云南省昆明高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)馬金鋪A6-2地塊生物產(chǎn)業(yè)基地5棟3樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-11-28

有效期至：

2030-03-23

結(jié)構(gòu)及組成：

詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清中氨基末端腦利鈉肽前體(NT-proBNP)的含量，臨床上主要用于心力衰竭的輔助診斷。

變更情況：

2021-8-5 包裝規(guī)格、適用機(jī)型、產(chǎn)品儲(chǔ)存條件或者產(chǎn)品有效期由：“試劑儲(chǔ)存 1.本試劑盒儲(chǔ)存條件為2℃―8℃，避免強(qiáng)光直射。 2.試劑M應(yīng)保持直立，防止磁微粒長(zhǎng)時(shí)間干置而失活。 【適用儀器】 北京濱松光子技術(shù)股份有限公司BHP9507半自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定儀 重慶科斯邁生物科技有限公司SMART 6500、SMART 500H全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀”變更為：“試劑儲(chǔ)存 1.本試劑盒儲(chǔ)存條件為2℃―8℃，避免強(qiáng)光直射；在8℃―30℃條件下運(yùn)輸5天，產(chǎn)品性能穩(wěn)定。 2.試劑M應(yīng)保持直立，防止磁微粒長(zhǎng)時(shí)間干置置而失活。 【適用儀器】 北京濱松光子技術(shù)股份有限公司BHP9507半自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定儀 重慶科斯邁生物科技有限公司SMART 6500、SMART 500H全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀 深圳迎凱生物科技有限公司shine i2900、shine i1900 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光分析儀”。2021-8-4 適用機(jī)型由“【適用儀器】 北京濱松光子技術(shù)股份有限公司BHP9507半自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定儀 重慶科斯邁生物科技有限公司SMART 6500、SMART 500H全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀”變更為“【適用儀器】 北京濱松光子技術(shù)股份有限公司BHP9507半自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定儀 重慶科斯邁生物科技有限公司SMART 6500、SMART 500H全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀 深圳迎凱生物科技有限公司shine i2900、shine i1900 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光分析儀”

生產(chǎn)地址：

云南省昆明高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)馬金鋪A6-2地塊生物產(chǎn)業(yè)基地5棟3樓

型號(hào)規(guī)格：

50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒、200測(cè)試/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑儲(chǔ)存1.本試劑盒儲(chǔ)存條件為2℃―8℃，避免強(qiáng)光直射。2.試劑M應(yīng)保持直立，防止磁微粒長(zhǎng)時(shí)間干置而失活。試劑有效期12個(gè)月，試劑盒開(kāi)啟后2℃―8℃保存，可穩(wěn)定存放4周。

管理類(lèi)別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 氨基末端腦利鈉肽前體（NT-proBNP）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 滇械注準(zhǔn)20202400020 50測(cè)試/盒 4800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 氨基末端腦利鈉肽前體（NT-proBNP）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 滇械注準(zhǔn)20202400020 100測(cè)試/盒 9600.0000
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 氨基末端腦利鈉肽前體（NT-proBNP）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 滇械注準(zhǔn)20202400020 50測(cè)試/盒 4800.00
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 氨基末端腦利鈉肽前體（NT-proBNP）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 滇械注準(zhǔn)20202400020 100人份/盒 9600.00
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 氨基末端腦利鈉肽前體（NT-proBNP）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 滇械注準(zhǔn)20202400020 200人份/盒 19200.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 氨基末端腦利鈉肽前體（NT-proBNP）測(cè)定試劑盒 滇械注準(zhǔn)20202400020 200人份|盒 19200.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 氨基末端腦利鈉肽前體（NT-proBNP）測(cè)定試劑盒 滇械注準(zhǔn)20202400020 100人份|盒 9600.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 氨基末端腦利鈉肽前體（NT-proBNP）測(cè)定試劑盒 滇械注準(zhǔn)20202400020 50人份|盒 4800.0000