雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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類(lèi)風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅱ
產(chǎn)品名稱(chēng)：
類(lèi)風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
豫械注準(zhǔn)20242400615
注冊(cè)人住所：
新安縣洛新產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)京津路1號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-08-05
有效期至：
2029-08-04
結(jié)構(gòu)及組成：
1.檢測(cè)卡：由試紙條和塑料卡殼組成，每袋為1人份包裝。試紙條由樣本墊、熒光結(jié)合墊(噴有熒光標(biāo)記的鼠抗RF單克隆抗體I(0.8-1.2mg/ml))、硝酸纖維素膜(NC膜)(檢測(cè)區(qū)包被有鼠抗RF單克隆抗體II(0.8-1.2mg/ml)(T線)和羊抗鼠IgG(0.8-1.2mg/ml)(C線))、襯板和吸水墊組成；2.ID卡：1張，含有項(xiàng)目名稱(chēng)、生產(chǎn)批號(hào)、校準(zhǔn)曲線信息；3.樣本稀釋液：含有0.02M磷酸鹽的緩沖液。
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿和全血樣本中類(lèi)風(fēng)濕因子(RF)的含量。
生產(chǎn)地址：
新安縣洛新產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)京津路1號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
1人份/盒；3人份/盒；5人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；25人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
10℃～30℃陰涼避光干燥處保存；有效期18個(gè)月。
管理類(lèi)別：
Ⅱ
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 類(lèi)風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法） | 豫械注準(zhǔn)20242400615 | 25人份|盒 | 550.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 類(lèi)風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法） | 豫械注準(zhǔn)20242400615 | 50人份|盒 | 1100.0000 |