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鐵檢測試劑盒（亞鐵嗪法）

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

鐵檢測試劑盒（亞鐵嗪法）

注冊(備案)號：

津械注準20222400884

注冊人住所：

天津自貿(mào)試驗區(qū)（空港經(jīng)濟區(qū)）中環(huán)西路86號匯盈產(chǎn)業(yè)園【11】號樓【1,2-301】號

批準(備案)日期：

2023-05-09

有效期至：

2027-12-28

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑R1：\\r\\n 醋酸鈉\\t 100 mmol\\/L\\r\\n試劑R2：\\r\\n 亞鐵嗪\\t 5mmol\\/L\\r\\n校準品：\\r\\n 硫酸亞鐵 定值見標簽 \\r\\n校準品可溯源至鐵標準物質(zhì)GSB04-1726-2004。 \\r\\n不同批號的校準品賦值有差異，具體賦值詳見標簽。\\r\\n不同批號試劑盒中各組分不能互換使用。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中鐵的含量。\\r\\n臨床上主要用于貧血的輔助診斷。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址變更 20230509

生產(chǎn)地址：

山東省濟南市萊蕪區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園15號樓,天津自貿(mào)試驗區(qū)（空港經(jīng)濟區(qū)）中環(huán)西路86號匯盈產(chǎn)業(yè)園【11】號樓【1,2-301】號

型號規(guī)格：

見附件

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本試劑盒2～8℃密閉避光貯存有效期為12個月。\\r\\n試劑2～8℃密閉避光貯存有效期為12個月，開瓶上機2～8℃避光貯存有效期為30天。\\r\\n校準品在2～8℃密封避光保存，有效期為24個月。\\r\\n校準品首次開封后2～8℃冷藏有效期為6小時。\\r\\n具體生產(chǎn)日期、有效期詳見標簽。

管理類別：

第二類

備注：

\\/

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 鐵檢測試劑盒(亞鐵嗪法) 津械注準20222400884 R1 40ml×4 R2 20ml×2 800.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十五批） 鐵檢測試劑盒（亞鐵嗪法） 津械注準20222400884 R1 40ml×4 R2 20ml×2 800