互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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Cornerstone-SR Cage System
國械注進20143465008
1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
2014-10-09
2019-10-08
該產(chǎn)品采用符合YY/T 0660標準規(guī)定的聚醚醚酮(PEEK)制成,等級為OPTIMA LT1,其中含有幫助顯影用的純坦條,純鉭材質(zhì)符合ISO 13782標準。伽瑪射線輻射滅菌,一次性使用產(chǎn)品。附件:注冊產(chǎn)品標準
該產(chǎn)品用于頸椎融合手術(shù)時提供椎體間的穩(wěn)定支撐,維持椎間隙高度,促進融合。具體適用范圍如下:1、椎間盤退化性疾病和不穩(wěn)定1)某些慢性椎間盤退化性疾病或大范圍前路解壓術(shù)的初步手術(shù)2)椎間盤手術(shù)不成功、狹窄、手術(shù)后不穩(wěn)定的修正手術(shù)2、假關(guān)節(jié)或關(guān)節(jié)固定不成功。
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