大便隱血檢測試劑(膠體金法)

杭州博拓生物科技股份有限公司

浙械注準20152400411

浙江省杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號

2022-02-09

2025-05-25

本試劑主要原材料包括包被抗人血紅蛋白抗體、標記用抗人血紅蛋白抗體、羊抗鼠多克隆抗體、硝酸纖維素膜、聚酯纖維素膜。（具體內容詳見產品說明書）

用于定性檢測人糞便中微量的人血紅蛋白。

生產地址由浙江省杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號變更為浙江省杭州市余杭區(qū)倉前街道途義路27號。申請人根據批準變更內容，自行修訂說明書和標簽***

浙江省杭州市余杭區(qū)倉前街道途義路27號

條型單人份：1人份盒，2人份盒，5人份盒，25 人份盒，50人份盒；條形筒裝：25 人份盒（25人份筒×1筒），50人份盒(25人份筒×2筒)；板型單人份：1人份盒，2人份盒，5人份盒，25人份盒，40人份盒；板型10人份：40人份盒（10人份袋×4袋）。

該試劑盒4-30℃條件下（陰涼避光干燥）儲存，有效期24個月。

第二類

本文件與“浙械注準20152400411”醫(yī)療器械注冊證共同使用。