APO B

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

APO B

注冊人名稱：

Orion Diagnostica Oy

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2400939號

注冊人住所：

P.O. Box 83,02101; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland .

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-03-01

有效期至：

2017-02-28

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由載脂蛋白B抗血清試劑(豬抗人ApoB) 3×1ml、載脂蛋白B緩沖液(0.01M磷酸鹽)1×200ml、載脂蛋白B定標(biāo)液(人血清ApoB,凍干品)l×1.0ml組成。產(chǎn)品有效期:在2-8℃的環(huán)境中保存,有效期36個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于對人血清中的ApoB進(jìn)行定量分析。

代理公司：

上海基恩科技有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

芬蘭

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/FIN 0557-2013

生產(chǎn)地址：

P.O. Box 83,02101; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland .

型號規(guī)格：

載脂蛋白B抗血清試劑:3×1ml;載脂蛋白B緩沖液:1×200ml;載脂蛋白B定標(biāo)液:l×1.0ml