互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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微量元素分析儀
浙械注準(zhǔn)20232221107
浙江省杭州市臨平區(qū)東湖街道新顏路22號7幢401S
2024-06-11
2028-03-08
微量元素分析儀由主機(jī)、MassHunter檢測軟件組成。其中主機(jī)由進(jìn)樣系統(tǒng)、射頻發(fā)生器(離子源)與離子源適配器、真空接口、離子傳輸(透鏡)系統(tǒng)、碰撞反應(yīng)池系統(tǒng)、質(zhì)量分析器、檢測系統(tǒng)(電子倍增器)、分子渦輪泵、質(zhì)譜系統(tǒng)主板、質(zhì)譜系統(tǒng)電源、機(jī)殼總成組成。
該產(chǎn)品基于電感耦合等離子體質(zhì)譜技術(shù),與配套的檢測試劑共同使用,用于對人體全血樣本中的無機(jī)元素進(jìn)行定量檢測。
1.產(chǎn)品技術(shù)要求:附錄A (基本安全特征)中的電源電流額定值由“16A”變更為“24A”。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書和標(biāo)簽。
浙江省杭州市余杭經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)488-1號28幢301室
ICP 8000
Ⅱ
微量元素分析儀
津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400008號/天津市蘭標(biāo)電子科技發(fā)展有限公司 有效期至:2013-04-06微量元素分析儀
魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400218號/濟(jì)寧東盛電子儀器有限公司 有效期至:2013-07-15微量元素分析儀
魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400153號/山東濟(jì)寧天成電子科技有限責(zé)任公司 有效期至:2014-06-22微量元素分析儀
豫食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400286號/鄭州艾維電子科技有限公司 有效期至:2013-09-27微量元素分析儀
津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400051號/天津市蘭標(biāo)電子科技發(fā)展有限公司 有效期至:2017-05-15微量元素分析儀
魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400032號/濟(jì)南金浩峰技術(shù)有限公司 有效期至:2017-01-28微量元素分析儀
豫食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400645號/鄭州艾維電子科技有限公司 有效期至:2019-08-28微量元素分析儀
黔械注準(zhǔn)20162400078/貴陽彩月科技有限公司 有效期至:2021-08-03微量元素分析儀
京械注準(zhǔn)20162400925/北京新九陸生物科技發(fā)展有限責(zé)任公司 有效期至:2021-08-23微量元素分析儀
魯械注準(zhǔn)20172400079/濟(jì)南金浩峰技術(shù)有限公司 有效期至:2022-02-08微量元素分析儀
津械注準(zhǔn)20172400277/天津市蘭標(biāo)電子科技發(fā)展有限公司 有效期至:2022-09-27微量元素分析儀
魯械注準(zhǔn)20172400829/泰安市康宇醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2022-11-16微量元素分析儀
魯械注準(zhǔn)20182220310/山東國康電子科技有限公司 有效期至:2028-07-17微量元素分析儀
津械注準(zhǔn)20232220018/天津市蘭標(biāo)醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2028-01-15微量元素分析儀
鄂械注準(zhǔn)20132221836/武漢奧碩醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2027-06-06微量元素分析儀
粵械注準(zhǔn)20212221695/廣州齊力生物技術(shù)有限公司 有效期至:2026-12-06微量元素分析儀
黔械注準(zhǔn)20212220034/貴陽彩月科技有限公司 有效期至:2026-08-10微量元素分析儀
粵械注準(zhǔn)20212221290/廣州齊力生物技術(shù)有限公司 有效期至:2026-09-02微量元素分析儀
京械注準(zhǔn)20192220003/北京毅新博創(chuàng)生物科技有限公司 有效期至:2024-01-17微量元素分析儀
魯械注準(zhǔn)20162220191/山東美醫(yī)林電子儀器有限公司 有效期至:2026-01-04