雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
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乙型肝炎病毒前S1抗原（PreS1）測定試劑盒（微粒子化學發(fā)光法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第三類
產(chǎn)品名稱：
乙型肝炎病毒前S1抗原（PreS1）測定試劑盒（微粒子化學發(fā)光法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注準20173400395
注冊人住所：
山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)初村興山路20號10幢106室
批準(備案)日期：
2021-09-26
有效期至：
2026-09-25
結(jié)構(gòu)及組成：
測乙型肝炎病毒前S1抗原磁微粒、測乙型肝炎病毒前S1抗原示蹤結(jié)合物、校準品1、校準品2、分析緩沖液、樣本稀釋液。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清或血漿中的乙型肝炎病毒前S1抗原的含量。
變更情況：
2020-03-31 “生產(chǎn)地址: 山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號”變更為“生產(chǎn)地址:山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號；山東省威海臨港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)棋山路566號”。 2021-07-01 注冊人申請增加包裝規(guī)格、適用機型，說明書、技術(shù)要求的文字性修改，具體內(nèi)容見附件。請注冊人參照變更批件及附件自行修訂中文說明書、技術(shù)要求和中文標簽中的相關(guān)內(nèi)容。 2021-04-27 “注冊人住所:威海市世昌大道312號; 生產(chǎn)地址:山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號，山東省威海臨港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)棋山路566號”變更為“注冊人住所:山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)初村興山路20號10幢106室; 生產(chǎn)地址:山東省威海臨港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)棋山路566號”。
生產(chǎn)地址：
山東省威海臨港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)棋山路566號
型號規(guī)格：
1×50人份盒、2×50人份盒、1×100人份盒、2×100人份盒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2～8℃避光保存，有效期12個月。
管理類別：
第三類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第41批 | 乙型肝炎病毒前S1抗原（PreS1)測定試劑盒（微粒子化學發(fā)光法） | 國械注準20173400395 | 100人份|盒 | 810.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 乙型肝炎病毒前S1抗原（PreS1）測定試劑盒（微粒子化學發(fā)光法） | 國械注準20173400395 | 1×100人份/盒 | 2000.0000 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 乙型肝炎病毒前S1抗原（PreS1）測定試劑盒（微粒子化學發(fā)光法） | 國械注準20173400395 | 1×100人份/盒 | 1600.00 |
| 2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 乙型肝炎病毒前S1抗原（PreS1）測定試劑盒（微粒子化學發(fā)光法） | 國械注準20173400395 | 1×100人份/盒 | 1600.00 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 乙型肝炎病毒前S1抗原（PreS1）測定試劑盒（微粒子化學發(fā)光法） | 國械注準20173400395 | 1×50人份|盒 | 405.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十五批） | 乙型肝炎病毒前S1抗原（PreS1)測定試劑盒（微粒子化學發(fā)光法） | 國械注準20173400395 | 1×100人份/盒 | 2000 |
