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Knee Joint Prosthesis

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

Knee Joint Prosthesis

注冊(cè)人名稱：

Waldemar Link GmbH & Co. KG

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3462912號(hào)

注冊(cè)人住所：

Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-08-14

有效期至：

2016-08-13

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由股骨假體、髕骨假體、脛骨托、固定螺釘、鎖閂及半月板假體組成。股骨假體及脛骨托由符合ISO5832-4標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鑄造鈷鉻鉬合金材料制成,固定螺釘及鎖閂由符合ISO5832-12標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鍛造鈷鉻鉬合金材料制成,半月板假體及髕骨假體由符合ISO5834-2標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ⅰ型超高分子量聚乙烯制成。滅菌包裝。

適用范圍：

做為骨水泥型膝關(guān)節(jié)假體使用,適用于膝關(guān)節(jié)置換。

代理公司：

北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

德國(guó)

變更情況：

變更日期:2015.10.19,“ 代理人住所:北京市海淀區(qū)阜石路甲19號(hào)(西南區(qū))162號(hào)樓三層4101室”變更為“ 代理人住所:北京市海淀區(qū)永豐路5號(hào)院4號(hào)樓5層501-06”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 2403-2012《膝關(guān)節(jié)假體》

生產(chǎn)地址：

Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany