雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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免疫球蛋白IgA測定試劑盒（免疫比濁法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
免疫球蛋白IgA測定試劑盒（免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
川械注準20162400131
注冊人住所：
成都高新區(qū)康強四路9號
批準(備案)日期：
2021-03-25
有效期至：
2026-03-24
結構及組成：
試劑1（R1）：磷酸氫二鈉 14.5gL試劑2（R2）： 羊抗人IgA抗體 250mLL校準品：General Serum Protein Calibrator 具體濃度見瓶簽測定系統(tǒng)可溯源至IRMM ERM-DA470k。*不同批號試劑盒中各組分不可互換和混用?？膳涮妆竟疽韵庐a品使用：臨床生化復合質控品 特定蛋白復合質控品
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿樣本中免疫球蛋白IgA的含量。
變更情況：
1、“注冊人住所：成都市高新區(qū)西芯大道6號”變更為：“注冊人住所：成都高新區(qū)康強四路9號”。2、“生產地址：成都市高新區(qū)（西區(qū)）西芯大道6號3棟1層1號101室”變更為：“生產地址：成都高新區(qū)康強四路9號W2、W7”。
生產地址：
成都高新區(qū)康強四路9號W2、W7
型號規(guī)格：
試劑1（R1）60mL×3 試劑2（R2）45mL×1；試劑1（R1）40mL×4 試劑2（R2）20mL×2；試劑1（R1）72mL×2 試劑2（R2）18mL×2；試劑1（R1）60mL×2 試劑2（R2）15mL×2；試劑1（R1）40mL×2 試劑2（R2）10mL×2；試劑1（R1）40mL×1 試劑2（R2）10mL×1；試劑1（R1）20mL×1 試劑2（R2） 5mL×1；500測試×1；500測試×2；500測試×4；400測試×1；400測試×2；400測試×4；300測試×1；300測試×2；300測試×4；200測試×1；200測試×2；200測試×4。校準品：0.5mL×4；1.0mL×1。
產品儲存條件及有效期：
未開封試劑盒于2～8℃密閉避光保存有效期為24個月，開瓶后2～8℃避光保存可穩(wěn)定30天。校準品復溶后2～8℃避光保存可穩(wěn)定24小時，-20℃保存可穩(wěn)定7天。運輸應在2～8℃條件下進行。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第47批 | 免疫球蛋白IgA測定試劑盒(免疫比濁法) | 川械注準20162400131 | 200測試×2；校準品1.0mL×1 | 1188.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 免疫球蛋白IgA測定試劑盒（免疫比濁法） | 川械注準20162400131 | R1 60ml×2 R2 15ml×2 | 900.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 免疫球蛋白IgA測定試劑盒（免疫比濁法） | 川械注準20162400131 | 試劑1（R1）60mL×2 試劑2（R2）15mL×2；校準品：1.0mL×1 | 900.0000 |
| 2024年2月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | 免疫球蛋白IgA測定試劑盒（免疫比濁法） | 川械注準20162400131 | 200測試×2；校準品1.0mL×1 | 1188.00 |
| 2024年4月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | 免疫球蛋白IgA測定試劑盒（免疫比濁法） | 川械注準20162400131 | 試劑1（R1）60mL×2 試劑2（R2）15mL×2；校準品：1.0mL×1 | 900.00 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 免疫球蛋白IgA測定試劑盒（免疫比濁法） | 川械注準20162400131 | 200測試×2 | 1487.2000 |
| 江西省+動態(tài)第52批 | 免疫球蛋白IgA測定試劑盒（免疫比濁法） | 川械注準20162400131 | 200測試×2；校準品1.0mL×1 | 1188.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第三十二批） | 免疫球蛋白IgA測定試劑盒（免疫比濁法） | 川械注準20162400131 | 試劑1（R1）60mL×3 試劑2（R2）45mL×1 | 3363.75 |
