抗凝血酶III（AT—III）測定試劑盒（底物顯色法）

深圳優(yōu)迪生物技術(shù)有限公司

粵械注準(zhǔn)20192400113

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓602B

2023-04-04

2024-01-08

試劑1:氯化鈉（NaCl）≤0.5%,三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液≤1%,甘露醇≤10%,肝素鈉≤30 IU/L,凝血酶≤10 IU/mL,防腐劑≤0.1%;rn試劑2:為凍干粉,顯色底物≤0.2%;rn校準(zhǔn)品:三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液10 mmol/L,枸櫞酸抗凝血漿;rn質(zhì)控水平1:三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液10 mmol/L,枸櫞酸抗凝血漿;rn質(zhì)控水平2:三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液10 mmol/L,枸櫞酸抗凝血漿。

適用于體外定量測定人血漿中的抗凝血酶III的活性。

2022-03-04: 1、適用機型由“1.深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司的全自動凝血分析儀：RAC-050，RAC-060， RAC-1860；2.希森美康株式會社的全自動凝血分析儀： CA-1500，CA-7000，CS-2000i，CS-5100，CS-1600；3.DIAGNOSTICA STAGO的全自動凝血分析儀：STA Compact，STA-R Evolution；4.Instrumentation Laboratory Co.的全自動凝血分析儀：ACL 7000， ACL TOP?！弊兏鼮椤?.深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司的全自動凝血分析儀：AC-050，RAC-060， RAC-1860，RAC-1800，RAC-2800；2.希森美康株式會社的全自動凝血分析儀： CA-1500，CA-7000，CS-2000i，CS-5100，CS-1600，CS-1300，CS-2400，CS-2500，CN-6000；rn3.DIAGNOSTICA STAGO的全自動凝血分析儀：STA Compact，STA-R Evolution，Emo Express，STA R Max；4.Instrumentation Laboratory Co.的全自動凝血分析儀：ACL 7000， ACL TOP，ACL TOP 700，ACL TOP 500 CTS；5.優(yōu)迪生物技術(shù)有限公司的全自動凝血分析儀：UD-C2000，UD-C2100；6.北京賽科希德科技股份有限公司的全自動凝血分析儀：SF-8100，SF-8200，SF-8050；7.積水醫(yī)療株式會社的全自動凝血分析儀：CP3000?！薄n2、注冊證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁（共1頁）。rnn2023-04-04: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市寶安區(qū)福海街道新田社區(qū)新田大道71-3號701，深圳市寶安區(qū)福永街道鳳凰第一工業(yè)區(qū)華源小區(qū)B幢第四層C”變更為“深圳市寶安區(qū)福海街道新田社區(qū)新田大道71-3號701”。

深圳市寶安區(qū)福海街道新田社區(qū)新田大道71-3號701

規(guī)格1：試劑1：4 mL×3，試劑2：2 mL×2，校準(zhǔn)品：1 mL×1；規(guī)格2：試劑1：4 mL×3，試劑2：2 mL×2，質(zhì)控水平1：1 mL×1，質(zhì)控水平2：1 mL×1；規(guī)格3：試劑1：4 mL×6，試劑2：4 mL×2；規(guī)格4：試劑1：4 mL×6，試劑2：4 mL×2，校準(zhǔn)品：1 mL×1，質(zhì)控水平1：1 mL×10，質(zhì)控水平2：1 mL×10；規(guī)格5：試劑1：4 mL×6，試劑2：4 mL×2，質(zhì)控水平1：1 mL×10，質(zhì)控水平2：1 mL×10

2℃～8℃貯存（不可冷凍），有效期為12個月。各組分開瓶后按照規(guī)格要求使用純化水復(fù)溶，于2℃～8℃中貯存，有效期為7天。

第二類

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