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核酸提取試劑盒
國產(chǎn)
備案
第一類
產(chǎn)品名稱：
核酸提取試劑盒
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
蘇寧械備20210113號
注冊人住所：
南京市高淳區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園內(nèi)鳳山路1號11號樓2層?xùn)|側(cè)
批準(備案)日期：
2021-09-03
結(jié)構(gòu)及組成：
核酸提取試劑盒由96孔板和8孔磁棒套組成。96孔板含裂解液（20%胍鹽、25%Tris.base）、漂洗液1（45%胍鹽、20%Tris.base）、漂洗液2(20%胍鹽、15%Tris.base、15%乙醇）、漂洗液3（25%乙醇）、洗脫液（20%Tris.base）、磁珠。
適用范圍：
用于核酸的提取、富集等步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用。
生產(chǎn)地址：
南京市高淳區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園內(nèi)鳳山路1號11號樓2層?xùn)|側(cè)
型號規(guī)格：
型號：HRJ-XR100，規(guī)格：48測試/盒
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
12個月
管理類別：
第一類
同類產(chǎn)品:
核酸提取試劑盒
鄂漢食藥監(jiān)械(準)字2014第1400031號/華大生物科技(武漢)有限公司 有效期至：2018-04-01核酸提取試劑盒
粵深械備20230651/深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司核酸提取試劑盒
川蓉械備20230050號/成都凡晶生物技術(shù)有限公司核酸提取試劑盒
川蓉械備20230049號/成都凡晶生物技術(shù)有限公司核酸提取試劑盒
川蓉械備20230051號/成都凡晶生物技術(shù)有限公司核酸提取試劑盒
豫鄭械備20230183/鄭州貝貝生物科技有限公司核酸提取試劑盒
魯青械備20230588/山東邁杰基因科技有限公司核酸提取試劑盒
蘇蘇械備20234005/蘇州長柏生物科技有限公司核酸提取試劑盒
蘇蘇械備20224024/蘇州長柏生物科技有限公司核酸提取試劑盒
蘇蘇械備20155027/蘇州華益美生物科技有限公司核酸提取試劑盒
魯煙械備20220088號/質(zhì)譜生物科技有限公司核酸提取試劑盒
粵珠械備20210081/珠海麗珠試劑股份有限公司核酸提取試劑盒
魯威械備20200165號/山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司核酸提取試劑盒
魯煙械備20210124號/艾維可生物科技有限公司核酸提取試劑盒
粵深械備20220417/鉑恩醫(yī)療科技（深圳）有限公司核酸提取試劑盒
蘇蘇械備20211347號/蘇州英芮誠生化科技有限公司核酸提取試劑盒
蘇蘇械備20201014號/蘇州新波生物技術(shù)有限公司核酸提取試劑盒
蘇蘇械備20200740號/蘇州新波生物技術(shù)有限公司核酸提取試劑盒
蘇蘇械備20211305號/蘇州賽普生物科技有限公司核酸提取試劑盒
粵深械備20211315號/深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司