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Dade Actin FSL Activated PTT Reagent

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

Dade Actin FSL Activated PTT Reagent

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401586號(變更批件)

注冊人住所：

Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-07-17

有效期至：

2013-07-16

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

變更情況：

變更內(nèi)容:增加適用機(jī)型CA-8000。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/GEM 1044-2009

生產(chǎn)地址：

Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany

型號規(guī)格：

1)10×2mL;2)10×10mL。