乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

珠海麗珠試劑股份有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3401333號(變更批件2)

注冊人住所：

珠海市南屏科技工業(yè)園屏東三路1號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2008-11-26

有效期至：

2012-11-25

變更情況：

變更內(nèi)容:產(chǎn)品組份中封板膜由2片改為1片。申請人自行修訂產(chǎn)品說明書及標(biāo)準(zhǔn)中涉及內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 1311-2008

生產(chǎn)地址：

珠海市南屏科技工業(yè)園屏東三路1號

型號規(guī)格：

96人份/盒 ,48人份/盒

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