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Lp(a) FS

國產 失效 注冊
產品名稱：

Lp(a) FS

注冊人名稱：

DiaSys Diagnostic Systems GmbH

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400874號

注冊人住所：

Alte Strasse9,D-65558 Holzheim Germany

批準(備案)日期：

2009-04-13

有效期至：

2013-04-12

結構及組成：

主要組成成分:R1:Tris緩沖液,聚乙二醇(PEG),表面活性劑,穩(wěn)定劑;R2:抗血清,N-嗎啉乙基磺酸(MES)緩沖液,羊抗人脂蛋白(a)抗體(含穩(wěn)定劑)。產品有效期:12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清或血漿中Lp(a)。

代理公司：

德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司

生產國或地區(qū)中文：

德國

產品標準編號：

YZB/GEM 0451-2009

生產地址：

Alte Strasse9,D-65558 Holzheim Germany

型號規(guī)格：

R1:4×20mL, R2:2×8mL, R1:2×20mL, R2:1×8mL, R1:4×20mL, R2:2×8mL,