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A群輪狀病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）

國產(chǎn) 有效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱：

A群輪狀病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）

注冊(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20163400912

注冊人住所：

珠海市金灣區(qū)紅旗工業(yè)區(qū)虹暉二路020號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-04-20

有效期至：

2026-04-19

結(jié)構(gòu)及組成：

本試劑盒主要由檢測卡（含塑料片材、包被了A群輪狀病毒單克隆抗體的玻璃纖維膜、包被了A群輪狀病毒單克隆抗體和羊抗鼠抗體的硝酸纖維素薄膜、濾紙、塑料卡）、大便采集器（內(nèi)含20mmoLL pH7.2的磷酸鹽緩沖液）、吸管組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定性檢測嬰幼兒糞便中的A群輪狀病毒抗原。

變更情況：

2021-04-02 注冊人申請?jiān)黾影b規(guī)格，相應(yīng)的產(chǎn)品說明書、技術(shù)要求文字性變更。

生產(chǎn)地址：

珠海市金灣區(qū)紅旗工業(yè)區(qū)虹暉二路020號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

20 人份盒，40 人份盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2~30℃陰涼避光干燥處儲(chǔ)存，有效期18個(gè)月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 A群輪狀病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法） 國械注準(zhǔn)20163400912 20人份|盒 220.0000