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雌二醇測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）LIAISON? Estradiol II Gen

進(jìn)口 失效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱：

雌二醇測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）LIAISON? Estradiol II Gen

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20182402440

注冊(cè)人住所：

1951 Northwestern Avenue, P.O. Box 285, Stillwater, MN 55082, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-10-12

有效期至：

2023-10-11

結(jié)構(gòu)及組成：

磁性微粒、結(jié)合物、分析緩沖液、樣本稀釋液、校準(zhǔn)品1、校準(zhǔn)品2。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人體血清中的雌二醇。

代理公司：

索靈診斷醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)303G室

變更情況：

2019-08-06 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的文字性修改。具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件。請(qǐng)申請(qǐng)人參照變更批件及附件自行修訂中文說(shuō)明書(shū)和中文標(biāo)簽中的相關(guān)內(nèi)容。 2021-04-07 “代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)303G室”變更為“代理人住所:上海市寶山區(qū)園豐路69號(hào)4幢101、201、302、402、502室”。

生產(chǎn)地址：

1951 Northwestern Avenue, P.O. Box 285, Stillwater, MN 55082, USA

型號(hào)規(guī)格：

100測(cè)試/盒

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403963號(hào)

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 雌二醇測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 國(guó)械注進(jìn)20182402440 100測(cè)試/盒 2040.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 雌二醇測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）LIAISON ？Estradiol II Gen 國(guó)械注進(jìn)20182402440 100測(cè)試|盒 681.3600