雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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游離三碘甲狀腺原氨酸測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）IMMULITE/ IMMULITE1000 Free T3
進(jìn)口
失效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
游離三碘甲狀腺原氨酸測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）IMMULITE/ IMMULITE1000 Free T3
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國械注進(jìn)20162402319
注冊(cè)人住所：
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-10-29
有效期至：
2025-10-28
結(jié)構(gòu)及組成：
游離三碘甲狀腺原氨酸檢測(cè)單位（LF31）：LKF31：100 個(gè)。 游離三碘甲狀腺原氨酸試劑楔（LF3A，LF3B）：LKF31：1 套。 游離三碘甲狀腺原氨酸校正品（LF3L，LF3H）：LKF31：1 套。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍：
該產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)血清中的游離三碘甲狀腺原氨酸水平。
代理公司：
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理公司地址：
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室
變更情況：
2018-10-08 注冊(cè)人申請(qǐng)包裝規(guī)格由“100人份/盒，500人份/盒?！弊兏鼮椤?00人份/盒?！保瑑?chǔ)存條件及有效期由“在2～8℃的條件下保存，有效期12個(gè)月?！弊兏鼮椤霸?～8℃的條件下保存，有效期6個(gè)月?！保?cè)人/生產(chǎn)企業(yè)名稱增加中文名稱“英國西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品有限公司”，以及產(chǎn)品說明書和技術(shù)要求文字性變更，具體內(nèi)容見附件。屬于許可事項(xiàng)變更申請(qǐng)。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更文件及其附件自行修訂產(chǎn)品說明書及產(chǎn)品技術(shù)要求相應(yīng)內(nèi)容。 2018-12-19 “代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室”。
生產(chǎn)地址：
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
型號(hào)規(guī)格：
100人份/盒。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2～8℃的條件下保存，有效期6個(gè)月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第43批 | 游離三碘甲狀腺原氨酸測(cè)定試劑盒 | 國械注進(jìn)20162402319 | 100人份|盒 | 3283.2000 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 游離三碘甲狀腺原氨酸測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 國械注進(jìn)20162402319 | 3283.20 |
