互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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骨科用螺絲刀
滬嘉械備20150135號
上海市虹口區(qū)公平路761號9樓C座
2015-03-12
骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具,通常由不銹鋼材料、鈦合金或高分子材料制成。可重復(fù)使用。
用于將植入物或骨植入體內(nèi)或者從體內(nèi)取出。
1、分類編碼:由6810-13變更為04-14。\\r\\n2、型號規(guī)格:增加梅花型,由原內(nèi)六角(普通、空心、帶保護);外六角(普通、空心);一字型(普通、帶保護);十字型規(guī)格:200、230、260變更為型式:內(nèi)六角(普通、空心、帶保護);外六角(普通、空心);一字型(普通、帶保護);十字型;梅花型。規(guī)格:200、230、260\\r\\n3、產(chǎn)品描述:骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具,通常由不銹鋼材料、鈦合金或高分子材料制成??芍貜?fù)使用 變更為 骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具,由不銹鋼材料制成??芍貜?fù)使用。;2020-12-31,根據(jù)《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》有關(guān)事項的通告(2021年第107號)第七項要求,申請備案變更,變更內(nèi)容:1.產(chǎn)品名稱變更為:骨科用螺絲刀;\\r\\n2.分類編碼變更為:04-14-12;\\r\\n3.產(chǎn)品描述變更為:骨科手術(shù)配套工具。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用。\\r\\n4.預(yù)期用途變更為:用于輔助將植入物或骨植入體內(nèi)或者從體內(nèi)取出。\\r\\n5.隨上述變更,產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書同時做文字性修改。;2022-09-09
上海市嘉定區(qū)嘉唐公路1988號
第一類
骨科用螺絲刀
皖蕪械備20210217/蕪湖銳進醫(yī)療設(shè)備有限公司骨科用螺絲刀
京海械備20220067號/北京貝思達生物技術(shù)有限公司骨科用螺絲刀
冀保械備20210037號/保定康強醫(yī)療器械制造有限公司骨科用螺絲刀
京密械備20150005號/北京藍拓醫(yī)療器械有限公司骨科用螺絲刀
京海械備20150097號/北京貝思達生物技術(shù)有限公司骨科用螺絲刀
粵東械備20190034號/東莞市金名醫(yī)療器械有限公司骨科用螺絲刀
閩廈械備20230176/百齒泰(廈門)醫(yī)療科技有限公司骨科用螺絲刀
浙嘉械備20210014號/浙江福科斯醫(yī)療科技有限公司骨科用螺絲刀
皖合械備20160061/合肥威士康醫(yī)療器械制造有限公司骨科用螺絲刀
蘇蘇械備20227057/蘇州勤創(chuàng)醫(yī)療技術(shù)有限公司骨科用螺絲刀
滬楊械備20220011/上海瑞吉思醫(yī)療器械有限公司骨科用螺絲刀
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津械備20210700號/天津正天醫(yī)療器械有限公司