雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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C肽檢測(cè)試劑(熒光免疫層析法)
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
C肽檢測(cè)試劑(熒光免疫層析法)
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
浙械注準(zhǔn)20192400434
注冊(cè)人住所：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-03-05
有效期至：
2024-07-31
結(jié)構(gòu)及組成：
檢測(cè)卡、樣本預(yù)處理液、校準(zhǔn)信息卡、質(zhì)控品（可選購(gòu)）。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說(shuō)明書）
適用范圍：
用于人血清、血漿或全血中C肽濃度的體外定量測(cè)定。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址由寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道虹麓路527號(hào)四樓變更為寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號(hào);申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說(shuō)明書和標(biāo)簽。
生產(chǎn)地址：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
10人份盒，20人份盒，25人份盒，30人份盒，40人份盒，50人份盒，100人份盒，200人份盒；質(zhì)控品(可選購(gòu))：2×1 mL、2×0.5 mL、1×1 mL、1×0.5 mL。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
該試劑2℃-30℃條件下，有效期18個(gè)月；質(zhì)控品2℃-8℃條件下，有效期12個(gè)月。
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第45批 | C肽檢測(cè)試劑（熒光免疫層析法） | 浙械注準(zhǔn)20192400434 | 25人份|盒 | 1250.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十五批） | C肽檢測(cè)試劑（熒光免疫層析法） | 浙械注準(zhǔn)20192400434 | 25人份/盒 | 1500 |
