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化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20232220320

注冊人住所：

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-03-30

有效期至：

2028-03-29

結(jié)構(gòu)及組成：

化學(xué)發(fā)光免疫分析儀由電源模塊、反應(yīng)模塊、加樣模塊、顯示屏、打印機及軟件組成。

適用范圍：

產(chǎn)品采用基于堿性磷酸酶的化學(xué)發(fā)光法，與普施康生產(chǎn)的配套檢測試劑盤共同使用，在臨床上用于對來源于人體的血清、血漿樣本中的被分析物進(jìn)行定量檢測，包括心肌標(biāo)志物類、炎癥類、激素類檢測項目。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓

型號規(guī)格：

HMI200

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

第二類

備注：

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