醫(yī)用光學放大鏡

上海希格瑪高技術(shù)有限公司

滬青械備20180021號

上海市青浦區(qū)徐涇鎮(zhèn)雙聯(lián)路388號7幢一層西側(cè)、8幢11層?xùn)|側(cè)

2018-12-17

產(chǎn)品由光學系統(tǒng)和鏡架組成。利用透鏡放大原理、顯微放大原理的光學放大器具。

用于增大操作者視角，便于觀察物體細節(jié)。

對產(chǎn)品技術(shù)要求中的部分內(nèi)容進行描述性修改，主要變更內(nèi)容為：根據(jù)上海市醫(yī)療器械檢測所要求，將“設(shè)備的輸入功率：≤30VA”變更為“設(shè)備的輸入電流：≤0.5A”。;2019-02-13,生產(chǎn)地址變更：由“上海市青浦區(qū)徐涇鎮(zhèn)雙聯(lián)路388號7幢一層西側(cè)、8幢3層?xùn)|側(cè)”變更為“上海市青浦區(qū)徐涇鎮(zhèn)雙聯(lián)路388號7幢一層西側(cè)、8幢3層?xùn)|側(cè)、8幢11層?xùn)|側(cè)”。;2019-09-30,1、增加一個產(chǎn)品型號：原產(chǎn)品型號為：SD2，變更后產(chǎn)品型號為：SD2、SW-30；\\r\\n2、對應(yīng)修改產(chǎn)品技術(shù)要求；\\r\\n3、修改產(chǎn)品預(yù)期用途，使描述更詳細：原為“用于增大操作者視角，便于觀察物體細節(jié)?！?，變更后為“用于增大觀察者的視角，便于觀察皮損分布、色素恢復(fù)情況和皮膚細節(jié)?！?2020-10-30,對產(chǎn)品技術(shù)要求中2.2.2條款的內(nèi)容進行糾正。;2020-11-03,1、增加一個產(chǎn)品型號：原產(chǎn)品型號為：SD2、SW-30，變更后產(chǎn)品型號為：SD2、SW-30、SW-11； 2、對應(yīng)修改產(chǎn)品技術(shù)要求，詳見備案資料《技術(shù)要求變化內(nèi)容比對表》。;2021-12-28,我司一類生產(chǎn)備案憑證已完成變更（減少生產(chǎn)地址:雙聯(lián)路388號8幢3層?xùn)|側(cè)），一類產(chǎn)品備案憑證需作相應(yīng)變更。;2022-11-11

上海市青浦區(qū)徐涇鎮(zhèn)雙聯(lián)路388號7幢一層西側(cè)、8幢11層?xùn)|側(cè)

第一類