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一次性使用陰道給藥器

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

一次性使用陰道給藥器

注冊(cè)人名稱(chēng)：

常州市曼迪科醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20182660171

注冊(cè)人住所：

常州市金壇區(qū)金城鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)丹鳳西路9號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-01-15

有效期至：

2023-01-14

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用陰道給藥器分為Z型和N型兩種形式,Z型由盛藥管組成,N型由盛藥管、推桿、活塞、管帽組成。盛藥管、推桿、管帽采用符合YY/T0114-2008標(biāo)準(zhǔn)要求的聚乙烯材料制成 ;活塞采用符合YY/T0243-2016標(biāo)準(zhǔn)要求的一次性使用無(wú)菌注射器用活塞。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌,本品應(yīng)無(wú)菌。

適用范圍：

供臨床婦科陰道內(nèi)給藥用。

變更情況：

原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2661267號(hào)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20130022號(hào)。

生產(chǎn)地址：

常州市金壇區(qū)金城鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)丹鳳西路9號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

Z型、N型

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