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一次性使用弧形切割吻合器

國產 失效 注冊
產品名稱：

一次性使用弧形切割吻合器

注冊(備案)號：

蘇械注準20162080746

注冊人住所：

江蘇省揚州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)

批準(備案)日期：

2016-07-29

有效期至：

2021-07-28

結構及組成：

一次性使用弧形切割吻合器根據(jù)弧形組件的有效長度不同分為30mm、40mm、50mm三種規(guī)格,根據(jù)吻合組織厚度不同,吻合釘?shù)母叨确譃?.8mm和4.8mm兩種尺寸,分別用L、H表示;根據(jù)外形或操作方式的不同,弧形吻合器分為A、B兩種型式,A型主要由支架板、抵釘座、弧型組件、推桿、手柄外殼、擊發(fā)手柄、按鈕組成,B型主要由按鈕、手柄外殼、支架板、弧形組件、抵釘座、保險、擊發(fā)手柄、閉合手柄組成;弧形組件由釘倉、保護蓋、墊刀板、推釘片、切割刀、吻合釘組成,產品除自帶一個弧型組件外,不另配弧型組件。吻合釘采用TA1)

適用范圍：

用于術野顯露困難的消化道重建及臟器切除手術中吻合口創(chuàng)建及殘端或切口的閉合。

變更情況：

原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準)字2012第2080500號(更2012-215)作廢;醫(yī)療器械生產許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產許20010262號。

生產地址：

江蘇省揚州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)

型號規(guī)格：

HYHC-A(B)30(40、50)L(H)

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