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醫(yī)用防護口罩（非無菌型）

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用防護口罩（非無菌型）

注冊(備案)號：

湘械注準20202141185

注冊人住所：

湖南省長沙市瀏陽市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心一期A1棟301號房

批準(備案)日期：

2020-06-22

有效期至：

2025-06-21

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由口罩體、鼻夾和口罩帶組成，口罩體由外層、中間層、過濾層以及內(nèi)層四層結(jié)構(gòu)組成；外層為PP無紡布，中間層熱風棉，過濾層PP熔噴布，內(nèi)層無紡布四層組成，鼻夾由PP加鍍鋅鐵絲制成，口罩帶由松緊帶或皮筋制成。產(chǎn)品非無菌供應(yīng)。

適用范圍：

適用于醫(yī)護人員和相關(guān)人員對經(jīng)空氣傳播的呼吸道傳染病的防護。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

變更時間：2023-01-18n變更內(nèi)容：1.變更產(chǎn)品名稱：n由“醫(yī)用防護口罩（非無菌型）”變更為“醫(yī)用防護口罩”。n2.變更產(chǎn)品型號、規(guī)格：n由“產(chǎn)品型號規(guī)格：型號：N95折疊式，規(guī)格：16cm×11cm，允差±5%。”變更為“按照佩戴方式可以分為：N95-A型:折疊型耳掛式；N95-B型：折疊型頭帶式；N95-C型：折疊型綁帶式，按照尺寸可以分為A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K 11種規(guī)格?！眓3.變更結(jié)構(gòu)及組成n由“本產(chǎn)品由口罩體、鼻夾和口罩帶組成，口罩體由外層、中間層、過濾層以及內(nèi)層四層結(jié)構(gòu)組成；外層為PP無紡布，中間層熱風棉，過濾層PP熔噴布，內(nèi)層無紡布四層組成，鼻夾由PP加鍍鋅鐵絲制成，口罩帶由松緊帶或皮筋制成。產(chǎn)品非無菌供應(yīng)。”變更為“產(chǎn)品由口罩體、鼻夾和口罩帶組成。口罩體由四層或五層材料組成，四層結(jié)構(gòu)為：外層PP無紡布，中間兩層PP熔噴布，內(nèi)層無紡布；五層結(jié)構(gòu)為外層PP無紡布，中間層熱風棉，過濾層PP熔噴布（兩層），內(nèi)層無紡布組成，鼻夾由PP加鍍鋅鐵絲制成，口罩帶由松緊帶或皮筋制成。本產(chǎn)品分無菌型和非無菌型，非無菌型產(chǎn)品非無菌供應(yīng)；無菌型產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無菌供應(yīng)。”。n4.變更產(chǎn)品技術(shù)要求：詳見產(chǎn)品技術(shù)要求變更對比表。

生產(chǎn)地址：

湖南省長沙市瀏陽市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心一期A1棟301號房

型號規(guī)格：

型號：N95 折疊式，規(guī)格：16cm×11cm，允差±5%。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

第二類

備注：

產(chǎn)品圖片
  • 非無菌型 25片
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