雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
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γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶檢測試劑盒（γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶檢測試劑盒（γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
湘械注準(zhǔn)20202401031
注冊人住所：
湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11 棟
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-10-21
有效期至：
2025-05-28
結(jié)構(gòu)及組成：
R1：雙甘肽(gly.gly)0.165mol/LR2：γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺0.006mol/L。
適用范圍：
適用于臨床體外定量檢測人血清中γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶的活性。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
變更時(shí)間：2020-10-21n變更內(nèi)容：1.變更生產(chǎn)地址，由“湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11棟”變更為“湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11棟”。2.原注冊證其他內(nèi)容增加：醫(yī)療器械注冊人制度。3.原注冊證備注項(xiàng)目增加：（1）受托企業(yè)：湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司；（2）委托生產(chǎn)截止日期：2023 年 07 月 04 日。
生產(chǎn)地址：
湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11棟
型號規(guī)格：
R1：60mL×4，R2：30mL×2；R1：60mL×2，R2：30mL×1；R1：40mL×1，R2：10mL×1；R1：100mL×4，R2：50mL×2；R1：80mL×2，R2：40mL×1；R1：50mL×4，R2：25mL×2；R1：40mL×4，R2：20mL×2；R1: 66mL×6，R2: 16mL×6；R1：653mL×4，R2：146mL×4；R1：16.8mL×12，R2：4.2mL×12。50測試×1，100測試×1，200測試×1，1L×1。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
試劑盒貯存在2～8℃下，避光保存可穩(wěn)定一年。n試劑開瓶后注意避免污染，2～8℃可穩(wěn)定一周，建議盡快用完。
管理類別：
第二類
備注：
受托企業(yè)：湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司，委托生產(chǎn)截止日期：2023 年 07 月 04 日
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第47批 | γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶檢測試劑盒（γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法） | 湘械注準(zhǔn)20202401031 | R1:40mL*4, R2:20mL*2 | 300.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第47批 | γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶檢測試劑盒（γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法） | 湘械注準(zhǔn)20202401031 | R1:50mL*4, R2:25mL*2 | 375.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶檢測試劑盒（γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法） | 湘械注準(zhǔn)20202401031 | R1:50mL×4, R2:25mL×2 | 375.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶檢測試劑盒（γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法） | 湘械注準(zhǔn)20202401031 | R1:40mL×4, R2:20mL×2 | 300.0000 |
