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尿液樣本HPV病毒染色試劑

國產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱：

尿液樣本HPV病毒染色試劑

注冊(cè)人名稱：

長沙易宜生物工程有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘長械備20230843號(hào)

注冊(cè)人住所：

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟6樓602、604號(hào)房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-10-17

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒主要由試劑卡、吸液試紙、染色試劑、干燥劑、尿杯（選配）和吸管（選配）組成。染色試劑主要由: 磷酸氫二鉀、磷酸二氫鉀、5,5二硫代酸(2-硝基苯甲酸)(DTNB)、乙二胺四乙酸(EDTA)和氯化亞汞組成。

適用范圍：

在常規(guī)染色的基礎(chǔ)上進(jìn)行尿液樣本中HPV病毒染色。

生產(chǎn)地址：

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟6樓602、604號(hào)房

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～30℃避光干燥保存，有效期24個(gè)月。在溫度15～35℃、濕度40％～90％的環(huán)境條件下打開鋁箔袋，應(yīng)在60分鐘內(nèi)使用。生產(chǎn)日期及失效日期詳見產(chǎn)品標(biāo)簽。

管理類別：

第一類

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