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游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

注冊(備案)號：

粵械注準20222400762

注冊人住所：

廣州市蘿崗區(qū)科學城荔枝山路8號

批準(備案)日期：

2022-08-15

有效期至：

2027-06-14

結(jié)構(gòu)及組成：

由磁珠包被物(R1)、酶標記物(R2)、樣本處理液(R3)、校準品、質(zhì)控品（選配）組成。其中，rn磁珠包被物(R1)包被著T3抗原的超順磁性微粒；3-嗎啉丙磺酸（MOPS）緩沖液；防腐劑（ProClin 300）。rn酶標記物(R2)包含T3抗體-堿性磷酸酶標記物；3-嗎啉丙磺酸（MOPS）緩沖液；防腐劑（ProClin 300）。rn樣本處理液(R3)包含3-嗎啉丙磺酸（MOPS）緩沖液；防腐劑ProClin300。rn校準品含不同濃度的三碘甲狀腺原氨酸溶液。rn質(zhì)控品（選配）含不同濃度的三碘甲狀腺原氨酸溶液。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清、血漿中的游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）含量。臨床上主要用于輔助評價甲狀腺功能。

變更情況：

2022-08-17: 1、生產(chǎn)地址由“廣州市蘿崗區(qū)科學城荔枝山路8號”變更為“廣州市蘿崗區(qū)科學城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號”。

生產(chǎn)地址：

廣州市蘿崗區(qū)科學城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號

型號規(guī)格：

型號W；規(guī)格：25人份/盒，2×25人份/盒，50人份/盒，2×50人份/盒，3×50人份/盒，4×50人份/盒。rn型號F；規(guī)格：25人份/盒，2×25人份/盒，50人份/盒，2×50人份/盒，3×50人份/盒，4×50人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

測定試劑盒2～8℃保存，有效期為18個月，在機2～8℃穩(wěn)定性為28天。rn校準品和質(zhì)控品：2～8℃避光保存，有效期18個月；開瓶后，在2～8℃貯存環(huán)境下有效期為30天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20222400762”注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） 粵械注準20222400762 型號F：50人份/盒 2750.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） 粵械注準20222400762 型號F：2×50人份/盒 3600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） 粵械注準20222400762 型號A：2×100人份/盒 9000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） 粵械注準20222400762 型號A：100人份/盒 5500.0000
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） 粵械注準20222400762 型號F；規(guī)格：2×50人份/盒 2622.00
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） 粵械注準20222400762 型號F；規(guī)格：2×50人份/盒 3600.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） 粵械注準20222400762 型號F；規(guī)格：4×50人份|盒 7600.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） 粵械注準20222400762 2×100人份|盒 9000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） 粵械注準20222400762 100人份|盒 5500.0000
江西省+動態(tài)第54批 游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） 粵械注準20222400762 2×50人份|盒 3600.0000
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