雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務(wù)所
找產(chǎn)品
添加客服微信
為您精準推薦
微信掃一掃
使用小程序
CD10抗體試劑（免疫組織化學）
國產(chǎn)
備案
第一類
產(chǎn)品名稱：
CD10抗體試劑（免疫組織化學）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵穗械備20191631號
注冊人住所：
廣州市黃埔區(qū)科學城荔枝山路8號
批準(備案)日期：
2024-10-21
結(jié)構(gòu)及組成：
由鼠抗人CD10抗體和抗體稀釋液（Tris、聚乙烯吡咯烷酮、牛血清白蛋白、Proclin950、燦爛綠）組成
適用范圍：
在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷
變更情況：
2020年09月22日,生產(chǎn)地址由“廣州市黃埔區(qū)科學城荔枝山路8號”變更為“廣州市蘿崗區(qū)科學城荔枝山路8號”；主要組成成分由“鼠抗人CD10單克隆抗體，克隆號：56C6，緩沖液?！弊兏鼮椤笆罂谷薈D10單克隆抗體，緩沖液?！薄產(chǎn)品技術(shù)要求變更。nn2022年07月18日,生產(chǎn)地址由“廣州市蘿崗區(qū)科學城荔枝山路8號”變更為“廣州市蘿崗區(qū)科學城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號”；預期用途由“在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?！弊兏鼮椤霸诔Ｒ?guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?！?；主要組成成分由“鼠抗人CD10單克隆抗體，緩沖液?！弊兏鼮椤坝蒀D10單克隆抗體和抗體稀釋液組成，抗體克隆號：MyM1-CD10。”；產(chǎn)品有效期由“2～8℃避光儲存，有效期12個月?！弊兏鼮椤?～8℃儲存，有效期12個月，禁止凍融；開瓶后3個月內(nèi)用完?！?。n產(chǎn)品技術(shù)要求變更。nn2024年10月21日,備案人注冊地址由“廣州市蘿崗區(qū)科學城荔枝山路8號”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學城荔枝山路8號”；生產(chǎn)地址由“廣州市蘿崗區(qū)科學城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號”；預期用途由“在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?！弊兏鼮椤霸诔Ｒ?guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷”；主要組成成分由“由CD10單克隆抗體和抗體稀釋液組成，抗體克隆號：MyM1-CD10。”變更為“由鼠抗人CD10抗體和抗體稀釋液（Tris、聚乙烯吡咯烷酮、牛血清白蛋白、Proclin950、燦爛綠）組成”；產(chǎn)品有效期由“2～8℃儲存，有效期12個月，禁止凍融；開瓶后3個月內(nèi)用完?！弊兏鼮椤?～8℃儲存，有效期18個月”。n產(chǎn)品技術(shù)要求變更。
生產(chǎn)地址：
廣州市黃埔區(qū)科學城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2～8℃儲存，有效期18個月
管理類別：
第一類
備注：
/
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第49批 | CD10抗體試劑（免疫組織化學） | 粵穗械備20191631號 | 3ml|瓶 | 1390.0000 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | CD10抗體試劑（免疫組織化學） | 粵穗械備20191631號 | 3ml/瓶 | 1390.00 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十批） | CD10抗體試劑（免疫組織化學） | 粵穗械備20191631號 | 3ml/瓶 | 1390 |
同類產(chǎn)品:
CD10抗體試劑（免疫組織化學）
鄂黃石械備20190065號/湖北海卓生物科技有限公司CD10抗體試劑（免疫組織化學）
粵深械備20211458號/沈氏醫(yī)療器械設(shè)計（深圳）有限公司CD10抗體試劑（免疫組織化學）
魯煙械備20230114/中融達生物科技有限公司CD10抗體試劑（免疫組織化學）
蘇通械備20220189/江蘇晨逸京澤生物科技有限公司CD10抗體試劑（免疫組織化學）
浙杭械備20220424號/杭州依美洛克醫(yī)學科技有限公司CD10抗體試劑（免疫組織化學）
魯濟械備20210281號/山東賽思醫(yī)學科技有限公司CD10抗體試劑（免疫組織化學）
魯?shù)滦祩?0220080號/山東徠富生物科技有限公司CD10抗體試劑（免疫組織化學）
渝械備20220143/中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司CD10抗體試劑（免疫組織化學）
魯青械備20201190號/山東立菲生物產(chǎn)業(yè)有限公司CD10抗體試劑（免疫組織化學）
贛洪械備20210312號/江西丹科醫(yī)療技術(shù)有限公司CD10抗體試劑（免疫組織化學）
皖合械備20210277號/安徽浙衛(wèi)康生物科技有限公司CD10抗體試劑（免疫組織化學）
津械備20210268號/天津拜安通生物科技有限公司CD10抗體試劑（免疫組織化學）
皖合械備20200462號/合肥卡秋醫(yī)療科技有限公司CD10抗體試劑（免疫組織化學）
滬嘉械備20200187號/上海瀾禾生物科技有限公司CD10抗體試劑（免疫組織化學）
浙甬械備20200189號/寧波百士康生物科技有限公司CD10抗體試劑（免疫組織化學）
浙紹械備20190132號/紹興埃格頌生物科技有限公司CD10抗體試劑（免疫組織化學）
浙杭械備20190097號/杭州百殷生物科技有限公司CD10抗體試劑（免疫組織化學）
浙杭械備20180616號/圖凌（杭州）生物醫(yī)藥有限公司CD10抗體試劑（免疫組織化學）
粵中械備20180013號/中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司CD10抗體試劑（免疫組織化學）
渝械備20190123號/重慶威力保生物技術(shù)有限公司