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肌酸激酶MB同工酶檢測試劑盒(免疫抑制法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

肌酸激酶MB同工酶檢測試劑盒(免疫抑制法)

注冊(備案)號:

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400035號

批準(zhǔn)(備案)日期:

2010-01-19

有效期至:

2014-01-18

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑成分:R1:咪唑緩沖液100mmol/L,醋酸鎂 10mmol/L,磷酸肌酸 30mmol/L,葡萄糖 20mmol/L,CK-M抗體>2.5KU/L,NADP+2.0mmol/L;R2:咪唑緩沖液 100mmol/L,N-乙酰半胱氨酸20mmol/L,己糖激酶>2500U/L,葡萄糖-6-磷酸脫氫酶>1500U/L。試劑空白吸光度≤0.40,試劑空白吸光度變化率△A/min≤0.02;準(zhǔn)確度:相對偏差(Bias%)≤8%;測量精密度≤4%;批間差≤8%;線性范圍應(yīng)達(dá)到300U/L,r≥0.990。

適用范圍:

本試劑盒用于體外定量檢測人血清中肌酸激酶MB同工酶(CK-MB)的活性。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號:

YZB/浙 1225-2010

型號規(guī)格:

R1:4×60ml,R2:4×15ml;R1:6×40ml,R2:3×20ml;R1:2×80ml,R2:2×20ml;R1:4×50ml,R2:2×25ml;R1:2×100ml,R2:1×50ml;50ml;100ml;12×70Ts;R1:2×60ml,R2:2×15ml;R1:4×60ml,R2:1×60ml;R1:1×4000ml,R2:1×1000ml;R1:3×80ml,R2:3×20ml;1000ml;12×60Ts;720Ts;840Ts